医疗器械经营许可_一类医疗器械注册_iso13485体系认证_二类医疗器械注册咨询

医疗器械注册: 第二类医疗器械注册第三类医疗器械注册进口医疗器械注册第一类医疗器械备案体外诊断试剂注册医疗器械注册体系考核医疗器械生产许可证
医疗器械CE认证: 医疗器械CE认证 FDA注册(备案) 医疗器械境外注册服务 ISO13485认证 ISO15378医疗包材体系认证 MDSAP认证服务 ISO13485内审员培训
医疗器械临床试验: 医疗器械临床试验服务同品种比对临床评价体外诊断试剂（IVD）临床试验服务临床协调员（CRC）服务进口医疗器械补充临床试验服务医院临床试验机构备案服务医疗器械主文档登记
医疗器械经营许可: 医疗器械经营许可证办理第二类医疗器械经营备案医疗器械网络销售备案医疗器械分类界定代办医疗器械飞行检查服务医疗器械注册检验资质兽药经营许可证办理

联系我们

公众号二维码.jpg

联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

当前位置：网站首页>服务大厅>第二类医疗器械注册

江苏省第二类医疗器械注册审评时间需要多长？对于江苏省第二类医疗器械注册申请人来说，第二类医疗器械注册费用和注册时间，及能不能注册下来，是客户关心的核心问题。本文从官方数据角度，为大家介绍江苏省第二类医疗器械注册审评时间。 时间:2024-3-20 17:05:22 浏览量:147
上海市第二类医疗器械注册时间要多久？（2023年度数据）第二类医疗器械注册时间、医疗器械注册费用，以及医疗器械注册证办不办得下来，是多数医疗器械注册人关心的核心问题。本文以2023年上海市第二类医疗器械注册审评用时统计数据，为大家说说上海市第二类医疗器械注册时间要多久。 时间:2024-3-4 18:43:18 浏览量:179
上海市第二类医疗器械注册收费标准近年多地降低了第二类医疗器械注册收费标准，不时有客户朋友问到我上海市第二类医疗器械注册收费标准是多少，有没有变化。截止到日前，上海市第二类医疗器械注册收费标准仍然是执行2018年9月30日发布的《关于调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告（2018年9月30日）》。 时间:2023-11-29 18:24:02 浏览量:434
上海市第二类医疗器械注册申报常见发补问题（无源器械）为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配套文件的要求，上海器审中心统计了2022年度上海市第二类医疗器械注册技术审评发补中的常见问题（无源医疗器械），并进行了归类与剖析，以帮助注册申请人提高注册申报资料的科学性与合规性，提高注册申报的质量和效率。 时间:2023-11-11 11:01:22 浏览量:424
云南省第二类医疗器械注册收费标准最新适用的云南省第二类医疗器械注册收费标准，仍然是依据2018年4月3日云南省药品监督管理局在官方网站发布的《云南省药品医疗器械产品注册收费标准》文件执行。 时间:2023-10-13 11:08:24 浏览量:450
浙江第二类医疗器械注册收费标准 2023年3月1日起，浙江省第二类医疗器械注册收费标准有大幅下调，下调后的收费标准见正文。 时间:2023-3-15 19:10:52 浏览量:1315
浙江省第二类医疗器械注册要多少时间 2023年3月1日起，浙江省大幅优化第二类医疗器械注册审评审批时间 时间:2023-3-15 19:02:45 浏览量:861
医疗器械注册人制度各省监管职责分工表除了医疗器械注册人制度监管职责分工明确之外，第一类医疗器械跨省市备案亦参照上图执行。 时间:2022-4-28 14:17:57 浏览量:1517
医疗器械注册证内容和格式医疗器械注册证内容和格式 时间:2021-10-4 11:40:11 浏览量:2189
第二类医疗器械说明书更改告知程序第二类医疗器械说明书更改告知程序 时间:2021-8-12 18:13:17 浏览量:2330
自行注销第二类医疗器械注册证程序自行注销第二类医疗器械注册证程序 时间:2021-8-12 18:04:51 浏览量:1865
自行撤回第二类医疗器械注册申请程序自行撤回第二类医疗器械注册申请程序 时间:2021-8-12 13:25:21 浏览量:1842
第二类医疗器械注册证纠错程序第二类医疗器械注册证纠错程序 时间:2021-8-12 12:23:42 浏览量:1707
第二类医疗器械注册证补办程序第二类医疗器械注册证补办?程序 时间:2021-8-12 12:14:47 浏览量:1878
内蒙古自治区第二类医疗器械注册流程和要求内蒙古自治区第二类医疗器械注册流程和要求，详见正文。 时间:2020-8-4 18:04:15 浏览量:2751
国产第二类医疗器械延续注册流程国产第二类医疗器械延续注册流程 时间:2020-7-29 22:42:02 浏览量:3087
怎么申请医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书从11月1日起提交国家局的注册资料都需要按照电子申报目录的要求提交（包括纸质版）。在进行电子申报时，企业必须要先申领医疗器械注册电子申报信息系统（eRPS）数字认证（CA）证书，否则只能进行线下途径申报。 时间:2019-11-9 14:09:07 浏览量:5848
医疗器械注册审评要点医疗器械注册审评是在医疗器械产品检测、医疗器械注册申报资料、医疗器械生产体系管理能力、安全有效性评价资料、临床评价资料等基础上，对医疗器械安全有效性、风险与收益的综合评价，是决定医疗器械注册是否被批准的综合性、专业性把关。 时间:2019-10-31 18:45:30 浏览量:3593
医疗器械变更注册流程根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，申请人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。 时间:2018-7-4 15:49:27 浏览量:5933
医疗器械注册流程（新注册）根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第Ⅰ类是风险程度低，境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案，境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行备案。第Ⅱ类是具有中度风险，境内生产企业需要在所在地省（直辖市）药监局进行注册，境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行注册。第Ⅲ类是具有较高风险，均需要在CFDA进行注册。 时间:2018-6-29 11:31:24 浏览量:13358