对于医疗器械注册事项来说，既要形式符合、程序符合，又要实质符合，这个也是为什么需要第三方医疗器械注册咨询公司的原因之一，本文为大家说说浙江省医疗器械注册人提交补正预审查和补正资料的注意事项，一起看正文。
对于医疗器械注册事项来说，既要形式符合、程序符合，又要实质符合，这个也是为什么需要第三方医疗器械注册咨询公司的原因之一，本文为大家说说浙江省医疗器械注册人提交补正预审查和补正资料的注意事项，一起看正文。
浙江省医疗器械注册人提交补正预审查和补正资料的注意事项
1.医疗器械注册申请人收到一次性补正告知书后，建议及时通过“浙江器审”微信公众号对补正要求进行沟通确认。
2.建议申请人把握补正资料时限，避免超过1年的补正期限。同时应合理规划补正预审查提交时间点，避免在临近1年截止期提交预审查，应给技术审评留出充足的审查时间。
3.正式补正资料仅可提交1次，且操作不可撤回，若正式补正未通过，技术审评可能作出审评不通过结论。建议申请人对正式补正资料的内容、正式补正提交的操作过程，予以双重确认，避免误操作。
杭州证标客是浙江省第三方医疗器械注册咨询公司之一，如有浙江省医疗器械注册、医疗器械注册人制度、医疗器械生产许可证办理服务需求，欢迎您随时方便与我司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。