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  • ISO13485认证申请的条件 近期问到ISO13485认证的客户较多,相比ISO9001认证,ISO13485认证申请的条件稍有差异,一起了解一下。 时间:2020-4-29 22:45:42 浏览量:425
  • GMP认证服务流程 GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文翻译成“良好作业规范”。GMP这个说法源于制药行业,后来被医疗器械行业借用。医疗器械GMP实质上是指《医疗器械生产质量管理规范》(简称《规范》)。医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行,2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。 时间:2018-6-29 11:33:28 浏览量:1408
  • ISO13485认证流程 ISO13485是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。1996年ISO13485首次发布,2003年ISO/TC210发布了ISO13485:2003,应用于医疗器械领域。2015年ISO/TC210再次修订ISO13485,2016年3月ISO13485:2016正式发布。 时间:2018-6-29 11:32:54 浏览量:2249

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