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  • ISO13485认证流程 ISO13485是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。1996年ISO13485首次发布,2003年ISO/TC210发布了ISO13485:2003,应用于医疗器械领域。2015年ISO/TC210再次修订ISO13485,2016年3月ISO13485:2016正式发布。 时间:2018-6-29 11:32:54 浏览量:966

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