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医药代表备案管理办法（试行） 2020年9月30日，国家药监局关于发布医药代表备案管理办法（试行）的公告（2020年第105号），为前段时间争议及花边新闻较多的医药代表行业树立规则。 时间:2020-10-1 14:35:37 浏览量:58
中药注册分类及申报资料要求 2020年9月28日，国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号） 时间:2020-10-1 14:29:45 浏览量:99
第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录 2020年9月30日，药监总局、国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年第106号），公布第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录?，共计68个二级产品列入名单。 时间:2020-10-1 14:15:33 浏览量:93
总局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年第106号） 2020年9月30日，国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（2020年第106号），详见正文。 时间:2020-10-1 14:06:29 浏览量:44
防疫医疗器械生产厂家查询药监总局就新冠疫情相关已获得医疗器械注册证产品和企业信息，在总局官网上专门设置了一个查询栏目，方便大家快速查询相关企业。 时间:2020-10-1 13:50:48 浏览量:20
湖州医疗器械经营许可证办理流程和要求湖州市区及南浔、安吉、德清等地民营经济十分发达，有众多医疗器械生产企业及医疗器械经营企业，为更好的服务于湖州客户，本文为大家介绍湖州医疗器械经营许可证办理流程和要求。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:76
医疗器械CE认证之体系要求变化尽管目前只有极少数公告机构获得了MDR公告资格，只有极少数标杆且有取得了MDR法规下的医疗器械CE认证证书。随着2021年5月26日的临近，多数开拓或观望欧盟市场的朋友们问到MDR法规的应对相关事项。本文带您了解体系要求变化。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:57
医疗器械注册审评补正资料要求管理规范秋天是收获的季节，偶然或有背后规律，秋天往往也是医疗器械注册审评补正资料准备及提交较多的时期。带大家一起来回顾2020年初总局发布的，容易因为疫情被大家忽略的《医疗器械注册审评补正资料要求管理规范》。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:87
一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）今日，药监总局发布关于公开征求《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，就一次性注射笔医疗器械注册审评相关事项面向公众公开征求意见。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:55
关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告 2020年9月29日，药监总局发布关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告（2020年第20号）,就进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜进行明确，详见正文。 时间:2020-9-29 0:00:00 浏览量:91
医疗器械主文档登记制度的受益风险分析医疗器械主文档制度在医疗器械CE认证及其它国家应用较为普遍，我国也在逐步尝试推广使用。感谢药监总局审评老师有关医疗器械主文档制度的前瞻性分享，在此，借花献佛，送给大家。 时间:2020-9-27 0:00:00 浏览量:95
医疗器械注册重点之医疗器械文档关于医疗器械注册相关事项多而且繁杂，因此，我们将不断的为大家介绍相关事项，今天为大家介绍医疗器械文档相关知识。 时间:2020-9-27 0:00:00 浏览量:102
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版）同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则（2020年修订版） 时间:2020-9-26 0:00:00 浏览量:154
生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则 时间:2020-9-26 0:00:00 浏览量:82
输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则 时间:2020-9-26 0:00:00 浏览量:72
球囊扩张导管注册技术审查指导原则 2020年9月24日，国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年第62号) 。 时间:2020-9-26 0:00:00 浏览量:103
关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年第104号) 2020年9月25日，国家药监总局发布《关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年第62号)》，对已获进口医疗器械注册证的产品在境内生产有关事项进行明确。详见正文。 时间:2020-9-26 0:00:00 浏览量:74
杭州医疗器械生产许可证办理流程杭州医疗器械生产许可证办理流程 时间:2020-9-25 0:00:00 浏览量:77
杭州医疗器械经营许可证办理流程在为其它地区科普医疗器械经营许可证办理事项的时候，我竟然忽略了为公司总部所在地——杭州，为本地朋友们介绍杭州医疗器械经营许可证办理?流程，希望客户朋友们能用得上。 时间:2020-9-25 0:00:00 浏览量:54
医疗器械临床试验PI有什么要求主要研究者，又叫做PI,是医疗器械临床试验成败的关键角色之一。对于负责医疗器械临床试验知行的PI,有什么要求呢？一起了解一下。 时间:2020-9-23 0:00:00 浏览量:93

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