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上海市第二类医疗器械注册时间要多久?(2023年度数据)
发布日期:2024-03-04 18:43浏览次数:1309次
第二类医疗器械注册时间、医疗器械注册费用,以及医疗器械注册证办不办得下来,是多数医疗器械注册人关心的核心问题。本文以2023年上海市第二类医疗器械注册审评用时统计数据,为大家说说上海市第二类医疗器械注册时间要多久。

第二类医疗器械注册时间、医疗器械注册费用,以及医疗器械注册证办不办得下来,是多数医疗器械注册人关心的核心问题。本文以2023年上海市第二类医疗器械注册审评用时统计数据,为大家说说上海市第二类医疗器械注册时间要多久。

上海市第二类医疗器械注册时间要多久.jpg

上海市第二类医疗器械注册时间要多久?

上海市第二类医疗器械注册时间主要包括三个部分,一是企业自行掌握的时间,包括前期准备时间、产品研制时间,企业厂房、生产设备、检验设备、人员等准备时间,及企业医疗器械注册审评发补项补正时间;二是医疗器械注册检验和临床前研究时间,如涉及医疗器械临床试验,还需要算是医疗器械临床试验时间;三是上海市第二类医疗器械注册审评时间,这个时间我们可以参考2023年数据,上海市第二类医疗器械产品注册审评平均用时58个工作日,申请人补正资料平均用时118个工作日。

特别提醒的是,很多新进入医疗器械行业的朋友总是问我最快是多久,但是请大家都考虑一下,在这个行业有经验的客户都不能追求最快,新入行、第一次申请医疗器械注册,您在跟成熟企业赛跑,又怎样能比那些行业熟手更快呢?

如有上海市第二类医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

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