第二类医疗器械注册时间、医疗器械注册费用，以及医疗器械注册证办不办得下来，是多数医疗器械注册人关心的核心问题。本文以2023年上海市第二类医疗器械注册审评用时统计数据，为大家说说上海市第二类医疗器械注册时间要多久。
第二类医疗器械注册时间、医疗器械注册费用，以及医疗器械注册证办不办得下来，是多数医疗器械注册人关心的核心问题。本文以2023年上海市第二类医疗器械注册审评用时统计数据，为大家说说上海市第二类医疗器械注册时间要多久。
上海市第二类医疗器械注册时间要多久？
上海市第二类医疗器械注册时间主要包括三个部分，一是企业自行掌握的时间，包括前期准备时间、产品研制时间，企业厂房、生产设备、检验设备、人员等准备时间，及企业医疗器械注册审评发补项补正时间；二是医疗器械注册检验和临床前研究时间，如涉及医疗器械临床试验，还需要算是医疗器械临床试验时间；三是上海市第二类医疗器械注册审评时间，这个时间我们可以参考2023年数据，上海市第二类医疗器械产品注册审评平均用时58个工作日，申请人补正资料平均用时118个工作日。
特别提醒的是，很多新进入医疗器械行业的朋友总是问我最快是多久，但是请大家都考虑一下，在这个行业有经验的客户都不能追求最快，新入行、第一次申请医疗器械注册，您在跟成熟企业赛跑，又怎样能比那些行业熟手更快呢？
如有上海市第二类医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。