医疗器械经营许可_一类医疗器械注册_iso13485体系认证_二类医疗器械注册咨询

医疗器械注册: 第二类医疗器械注册第三类医疗器械注册进口医疗器械注册第一类医疗器械备案体外诊断试剂注册医疗器械产品技术要求医疗器械生产许可证
医疗器械CE认证: 医疗器械CE认证 FDA注册(备案) 医疗器械境外注册服务 ISO13485认证 ISO15378医疗包材体系认证 MDSAP认证服务 ISO13485内审员培训
医疗器械临床试验: 医疗器械临床试验服务同品种比对临床评价体外诊断试剂（IVD）临床试验服务临床协调员（CRC）服务进口医疗器械补充临床试验服务医院临床试验机构备案服务医疗器械主文档登记
医疗器械经营许可: 医疗器械经营许可证办理第二类医疗器械经营备案医疗器械网络销售备案医疗器械分类界定代办医疗器械飞行检查服务医疗器械主文档登记代办医疗器械创新申报代办

联系我们

公众号二维码.jpg

联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

当前位置：网站首页>服务大厅>医疗器械境外注册服务

泰国医疗器械注册知识之泰国医疗器械分类对于泰国医疗器械注册产品来说，了解泰国医疗器械分类规则及产品在泰国是否属于医疗器械，属于几类医疗器械是前期重点事项之一。泰国医疗器械分类与我国清单制、FDA分类数据库差异较大，而是采用了欧盟的分类规则判定模式，一起来看具体内容。 时间:2025-7-17 17:23:45 浏览量:256
泰国医疗器械注册之机构注册（establishment registration）证明书申请人要求 ?泰国医疗器械法规（Medical Devices Act, B.E.2551 (2008) and (No. 2), B.E. 2562 (2019)）规定，任何打算制造或进口医疗器械的人都应向许可授予人办理机构注册（establishment registration）。本文为大家介绍机构注册证明书申请人要求，一起看正文。 时间:2025-7-14 19:30:09 浏览量:211
泰国医疗器械注册之几个重要的术语和定义（一）对于泰国医疗器械注册人来说，了解术语和定义非常重要，比如辅助设备、制造、标签、广告等。术语和定义界定了范围、事项和边界，将帮助我们更好的厘清事项，掌握要点。考虑到重要的术语和定义相对较多，我将分两个文章来说明，一起看正文。 时间:2025-7-13 13:29:32 浏览量:210
泰国医疗器械注册之泰国医疗器械定义考虑到我国对东盟、东南亚贸易的快速增量发展，越来越多的优质医疗器械出口到东南亚市场，并需求取得泰国医疗器械注册资质，因此，我将从泰国医疗器械监管法规视角，为大家讲解泰国医疗器械注册相关法规、流程和要求，本文先为大家说说泰国医疗气息的定义，什么是医疗器械，一起看正文。 时间:2025-7-13 12:35:31 浏览量:236
台湾医疗器械注册费用和时间台湾医疗器械注册费用包括行政审查费和技术审查费；台湾医疗器械注册时间则存在较大的弹性，不同产品的注册时间存在较大差异，一起看正文。 时间:2023-10-5 11:58:52 浏览量:4286
台湾医疗器械注册代办服务简介（TFDA）所有本土和境外医疗器械制造商希望在台湾上市其医疗器械，必须获得TFDA的注册批准。台湾医疗器械注册代办服务（TFDA）旨在帮助非台湾地区的医疗器械取得台湾地区上市许可，方便企业进入台湾地区销售。本文为大家介绍台湾医疗器械注册流程和要求。 时间:2023-10-5 11:22:40 浏览量:5271
国际医疗器械法规查询网址汇总国际医疗器械法规查询网址汇总 时间:2022-10-19 12:36:44 浏览量:6212
KFDA韩国医疗器械注册流程原创 时间:2020-8-24 13:31:40 浏览量:9107
医疗器械法规服务医疗器械GMP自2011年1月1日起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。我国医疗器械产业发展非常迅速，越来越多的产品进入市场，对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此，加大监管力度，鼓励先进，淘汰落后是新形势下的必然选择。 时间:2018-6-29 11:40:32 浏览量:5430