医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
点击这里给我发消息
叶经理
点击这里给我发消息
张经理
TOP ∧
当前位置:网站首页>服务大厅>ISO13485内审员培训
  • ISO13485 (YY/T0287) 内审员培训服务简介 ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,随着历史的发展,ISO组织将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2016于2016年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2016。在欧洲欧洲市场上医疗器械生产厂商被强制要求通过认证机构的CE认证。 时间:2018-6-29 11:39:45 浏览量:778

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络