医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线：0571-86198618 简体中文 ENGLISH
医疗器械注册
第二类医疗器械注册 第三类医疗器械注册 进口医疗器械注册 第一类医疗器械备案 体外诊断试剂注册 医疗器械注册体系考核 医疗器械生产许可证
医疗器械CE认证
医疗器械CE认证 FDA注册(备案) 医疗器械境外注册服务 ISO13485认证 ISO15378医疗包材体系认证 MDSAP认证服务 ISO13485内审员培训
医疗器械临床试验
医疗器械临床试验服务 同品种比对临床评价 体外诊断试剂（IVD）临床试验服务 临床协调员（CRC）服务 进口医疗器械补充临床试验服务 医院临床试验机构备案服务 医疗器械主文档登记
医疗器械经营许可
医疗器械经营许可证办理 第二类医疗器械经营备案 医疗器械网络销售备案 医疗器械分类界定代办 医疗器械飞行检查服务 医疗器械注册检验资质 兽药经营许可证办理
联系我们

公众号二维码.jpg

 联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

 

当前位置：网站首页>服务大厅>进口医疗器械补充临床试验服务
  • 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则 为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）及我国医疗器械注册管理相关要求制定本指导原则。本指导原则旨在为申请人通过医疗器械境外临床试验数据申报注册以及监管部门对该类临床试验数据的审评提供技术指导，避免或减少重复性临床试验，加快医疗器械在我国上市进程。 时间:2019-5-9 9:13:04 浏览量:3461

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持：熙和网络