2023年3月1日起,浙江省大幅优化第二类医疗器械注册审评审批时间,具体如下:
浙江省第二类医疗器械注册要多少时间
2023年3月1日起:
浙江省第二类医疗器械首次注册技术审评时限:50个工作日
浙江省第二类医疗器械变更注册技术审评时限:50个工作日
浙江省第二类医疗器械延续注册技术审评时限:50个工作日
浙江省第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册行政审批时限由法定20个工作日缩减至5个工作日
此外,到2024年,力争实现浙江省第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册的技术审评平均时限进一步缩减至40个工作日。