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  • 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本 与常规医疗器械临床试验相比,体外诊断试剂临床试验具有其特殊性,证标客在本文中就“体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本”问题为您解析。 时间:2019-4-23 11:11:37 浏览量:449
  • 体外诊断试剂临床试验比较研究关注点 鉴于体外诊断试剂的准确性对临床诊断和治疗具有极其重要的地位,相比于常规医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验对其性能和一致性是临床评价的重要关注点,其受试样本的数量也比常规医疗器械样本量高。再此文中,证标客就“体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试”问题进行解读。 时间:2019-4-23 11:06:11 浏览量:469
  • IVD临床试验工作流程图 IVD临床试验工作流程图,简要说明了临床试验的各个阶段,各阶段主要工作流程及要求。 时间:2018-7-9 16:15:38 浏览量:1113

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