自行注销第二类医疗器械注册证程序
一、项目名称
自行注销第二类医疗器械注册证
二、受理范围
尚在有效期内的省内第二类医疗器械注册证，由注册人自行注销医疗器械注册证申请。
三、收费依据
不收费。
四、办理条件
由注册人提出申请。
五、申请资料要求
（一）由注册人签章的相应申请表。
（二）注册人出具的注销医疗器械注册证的原因及情况说明。
（三）医疗器械注册证及其附件原件。
（四）营业执照副本的复印件和组织机构代码证复印件。
（五）资料真实性的自我保证声明，包括所提交资料的清单以及注册人承担法律责任的承诺。
（六）具体办理人应提交注册人授权书及其身份证复印件。
六、办理程序
（一）浙江省食品药品监督管理局受理大厅对申请资料进行形式审查，对于符合要求的，予以受理。
（二）受理大厅自受理后3个工作日内，将申请资料移交医疗器械监管处。
（三）医疗器械监管处经办人自接到资料之日起，应当在10个工作日内核实有关情况，拟定注销公告，送交处负责人复核。
（四）处负责人应当在5个工作日内提出复核意见，交分管局长审定。
（五）分管局长应当在5个工作日内提出审定意见。
（六）审定完成后，发布注销公告。
附件：医疗器械注册证自行注销申请表
