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自行注销第二类医疗器械注册证程序
发布日期:2021-08-12 18:04浏览次数:785次
自行注销第二类医疗器械注册证程序

自行注销第二类医疗器械注册证程序

注销第二类医疗器械注册证程序.jpg

一、项目名称

自行注销第二类医疗器械注册证 

二、受理范围

尚在有效期内的省内第二类医疗器械注册证,由注册人自行注销医疗器械注册证申请。

三、收费依据

不收费。

四、办理条件 

由注册人提出申请。

五、申请资料要求

(一)由注册人签章的相应申请表。

(二)注册人出具的注销医疗器械注册证的原因及情况说明。

(三)医疗器械注册证及其附件原件。

(四)营业执照副本的复印件和组织机构代码证复印件。

(五)资料真实性的自我保证声明,包括所提交资料的清单以及注册人承担法律责任的承诺。

(六)具体办理人应提交注册人授权书及其身份证复印件。

六、办理程序

(一)浙江省食品药品监督管理局受理大厅对申请资料进行形式审查,对于符合要求的,予以受理。

(二)受理大厅自受理后3个工作日内,将申请资料移交医疗器械监管处。

(三)医疗器械监管处经办人自接到资料之日起,应当在10个工作日内核实有关情况,拟定注销公告,送交处负责人复核。

(四)处负责人应当在5个工作日内提出复核意见,交分管局长审定。

(五)分管局长应当在5个工作日内提出审定意见。

(六)审定完成后,发布注销公告。


附件:医疗器械注册证自行注销申请表

注销第二类医疗器械注册证程序.jpg

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