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  • 医疗器械临床试验方案范本 相比于药物临床试验领域有很多成熟经验可以学习、参照,医疗器械临床试验领域还处于起步、探索阶段。临床试验设计及医疗器械临床试验方案对临床评价的合规合法性至关重要,证标客为您提供医疗器械临床试验方案范本供您参考。 时间:2019-4-20 9:45:31 浏览量:429
  • 医疗器械临床试验流程 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,第Ⅰ类医疗器械实行产品备案管理,不需要进行临床试验,但需要提交临床评价资料;第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册时,应当进行临床试验(免于进行临床试验的第Ⅱ类医疗器械目录;免于进行临床试验的第Ⅲ类医疗器械目录的医疗器械除外);免于进行临床试验的医疗器械,在进行注册申报时,仍需提供临床评价资料。 时间:2018-6-29 11:32:16 浏览量:973

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