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  • 第一类医疗器械生产备案资料要求 相比之前的第一类医疗器械生产备案资料要求,新法规增加了证明售后服务能力的相关材料要求。 时间:2022-9-26 15:03:34 浏览量:251
  • 第一类医疗器械产品备案资料要求 新法规下,第一类医疗器械产品备案资料要求有较大调整,本文为整理了最新第一类医疗器械产品备案资料要求。 时间:2022-9-26 14:55:25 浏览量:226
  • 第一类医疗器械委托生产办理流程 第一类医疗器械委托生产办理流程 时间:2022-9-26 14:42:24 浏览量:270
  • 第一类医疗器械委托生产办理条件 过去第一类医疗器械委托生产的受理需要委托方应当先办理第一类医疗器械生产备案。就是说委托方也要具备生产场地,生产设备和生产人员等等,满足了生产条件,才可以委托其他企业进行生产。现在,随着新法规的不断完善,第一类医疗器械的委托方,只需要具备第一类医疗器械产品备案凭证,不需要具有生产条件,不需要办理第一类医疗器械生产备案,就可以委托生产了! 时间:2022-9-26 14:32:34 浏览量:321
  • 国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 2022年8月11日,为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国际药监局发布关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)。 时间:2022-8-12 10:16:16 浏览量:998
  • 第一类医疗器械产品目录 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,进一步指导第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织修订了《第一类医疗器械产品目录》,现予发布。该目录自2022年1月1日起施行。 时间:2022-1-16 12:30:36 浏览量:789
  • 国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号) 国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号) 时间:2022-1-1 15:58:17 浏览量:773
  • 《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿) 2021年8月18日,国家药监局综合司发布《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿),面向公众公开征求意见。 时间:2021-8-21 16:22:31 浏览量:946
  • 第一类医疗器械生产备案流程和要求 第一类医疗器械备案包括了第一类医疗器械产品备案及第一类医疗器械生产备案,本文为大家介绍第一类医疗器械生产备案流程和要求。 时间:2020-3-28 19:41:31 浏览量:8083
  • 第一类医疗器械备案凭证样本 我国对医疗器械实行分类管理制度,一类医疗器械生产企业需要办理第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证,我们一起来看一下第一类医疗器械备案凭证样本。 时间:2019-11-1 12:02:56 浏览量:3893
  • 第一类医疗器械生产备案凭证样本 我国对医疗器械实行分类管理制度,一类医疗器械生产企业需要办理第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证,我们一起来看一下第一类医疗器械生产备案凭证样本。 时间:2019-11-1 11:56:26 浏览量:7373
  • 第一类医疗器械备案资料要求及说明 第一类医疗器械备案资料要求及说明 时间:2019-11-1 9:05:21 浏览量:12781
  • 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 时间:2019-11-1 8:49:09 浏览量:5189

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