医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>服务大厅>第一类医疗器械备案
  • 2024年最新第一类医疗器械产品备案网址及步骤 因为近几年医疗器械注册申报和第一类医疗器械产品备案要求在不断变化,申报系统及名称也是有了较大变化,第一类医疗器械产品备案网址不是特别好找,因此,从科普目的写个文章,方便医疗器械生产企业办理医疗器械产品备案。 时间:2024-3-20 14:43:22 浏览量:132
  • 苏州昆山市第一类医疗器械备案流程和要求 苏州昆山市第一类医疗器械备案流程包括第一类医疗器械产品备案、医疗器械生产质量管理体系建设、第一类医疗器械生产备案凭证办理三个主要事项。本文为大家详细介绍苏州昆山市第一类医疗器械备案流程和要求。 时间:2023-10-31 17:05:26 浏览量:486
  • 进口第一类医疗器械产品备案流程 进口第一类医疗器械产品备案属于国家药监局管理项目,由于进口医疗器械备案人是境外医疗器械生产企业,因此,进口第一类医疗器械产品备案流程和要求与国产第一类医疗器械产品备案流程存在较大差异。本文为大家介绍进口第一类医疗器械产品备案流程。 时间:2023-9-8 19:42:56 浏览量:622
  • 湖州市第一类医疗器械产品备案流程和时间 湖州市是长江三角洲中心区城市,紧邻浙江省会杭州,制造业和交通运输业都非常发达,医疗器械产业近年也是快速发展。本位为大家介绍湖州市第一类医疗器械产品备案流程和要求。 时间:2023-8-31 18:16:26 浏览量:548
  • 杭州市第一类医疗器械产品取消备案流程、资料和要求 如何注销第一类医疗器械产品备案证,详见杭州市第一类医疗器械产品取消备案流程、资料和要求。 时间:2023-4-3 17:47:44 浏览量:987
  • 杭州市第一类医疗器械产品变更备案办理流程、材料和要求 杭州市第一类医疗器械产品变更备案办理流程、材料和要求 时间:2023-4-3 17:37:42 浏览量:860
  • 2023年最新杭州市第一类医疗器械产品备案资料及要求 2023年最新杭州市第一类医疗器械产品备案资料及要求 时间:2023-4-3 17:26:44 浏览量:903
  • 杭州市第一类医疗器械委托生产办理流程和要求 杭州市第一类医疗器械委托生产办理流程和要求 时间:2023-3-21 20:46:41 浏览量:1123
  • 第一类医疗器械生产备案资料要求 相比之前的第一类医疗器械生产备案资料要求,新法规增加了证明售后服务能力的相关材料要求。 时间:2022-9-26 15:03:34 浏览量:1314
  • 第一类医疗器械产品备案资料要求 新法规下,第一类医疗器械产品备案资料要求有较大调整,本文为整理了最新第一类医疗器械产品备案资料要求。 时间:2022-9-26 14:55:25 浏览量:1064
  • 第一类医疗器械委托生产办理流程 第一类医疗器械委托生产办理流程 时间:2022-9-26 14:42:24 浏览量:1435
  • 第一类医疗器械委托生产办理条件 过去第一类医疗器械委托生产的受理需要委托方应当先办理第一类医疗器械生产备案。就是说委托方也要具备生产场地,生产设备和生产人员等等,满足了生产条件,才可以委托其他企业进行生产。现在,随着新法规的不断完善,第一类医疗器械的委托方,只需要具备第一类医疗器械产品备案凭证,不需要具有生产条件,不需要办理第一类医疗器械生产备案,就可以委托生产了! 时间:2022-9-26 14:32:34 浏览量:1559
  • 国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号) 2022年8月11日,为做好第一类医疗器械备案工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国际药监局发布关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)。 时间:2022-8-12 10:16:16 浏览量:2678
  • 第一类医疗器械产品目录 为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,进一步指导第一类医疗器械备案工作,国家药品监督管理局组织修订了《第一类医疗器械产品目录》,现予发布。该目录自2022年1月1日起施行。 时间:2022-1-16 12:30:36 浏览量:1958
  • 国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号) 国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号) 时间:2022-1-1 15:58:17 浏览量:1497
  • 《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿) 2021年8月18日,国家药监局综合司发布《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿),面向公众公开征求意见。 时间:2021-8-21 16:22:31 浏览量:1552
  • 第一类医疗器械生产备案流程和要求 第一类医疗器械备案包括了第一类医疗器械产品备案及第一类医疗器械生产备案,本文为大家介绍第一类医疗器械生产备案流程和要求。 时间:2020-3-28 19:41:31 浏览量:9661
  • 第一类医疗器械备案凭证样本 我国对医疗器械实行分类管理制度,一类医疗器械生产企业需要办理第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证,我们一起来看一下第一类医疗器械备案凭证样本。 时间:2019-11-1 12:02:56 浏览量:5472
  • 第一类医疗器械生产备案凭证样本 我国对医疗器械实行分类管理制度,一类医疗器械生产企业需要办理第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证,我们一起来看一下第一类医疗器械生产备案凭证样本。 时间:2019-11-1 11:56:26 浏览量:8741
  • 第一类医疗器械备案资料要求及说明 第一类医疗器械备案资料要求及说明 时间:2019-11-1 9:05:21 浏览量:14769

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络