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支撑喉镜产品技术要求及第一类医疗器械备案要点 ?用于供喉内病变检查和治疗的支撑喉镜在我国属于第一类医疗器械备案产品，支撑喉镜产品包含固定式、拆卸式，通常由喉镜和支撑架组成。支撑架由支撑座、支杆、调节器、转柄组成；喉镜由窥喉管、手柄、灯管槽组成。喉镜固定在支撑架上，插入至患者喉部。采用不锈钢材料制成。可重复使用。非无菌提供。本文为大家介绍支撑喉镜产品技术要求及第一类医疗器械备案要点，一起看正文。 时间:2025-1-19 22:21:55 浏览量:17
听觉检查音叉产品技术要求及医疗器械备案流程用于患者听觉的检查的听觉检查音叉在我国属于第一类医疗器械备案产品，听觉检查音叉通常由U形上部和手柄组成，可分为有套环和无套环两种，采用金属材料制成。本文为大家介绍听觉检查音叉产品技术要求及第一类医疗器械备案流程，一起看正文。 时间:2024-12-23 19:55:47 浏览量:626
导光凝胶（光子冷凝胶）产品技术要求及医疗器械备案要点用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用的导光凝胶，在行业内又叫光子冷凝胶，根据最新医疗器械分类目录，导光凝胶在我国属于第一类医疗器械备案产品，本文为大家介绍导光凝胶（光子冷凝胶）产品技术要求及医疗器械备案要点，一起看正文。 时间:2024-12-9 20:10:52 浏览量:1169
第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案相关法律法规有哪些？ ?对于第一类医疗器械备案企业或是第一类医疗器械生产企业来说，合规开展生产和经营是基本要求，经常有朋友问到第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案相关法律法规有哪些？因此，写个文章一并说明。 时间:2024-11-24 22:47:51 浏览量:1274
医用退热贴产品技术要求及第一类医疗器械备案资质申请要求用于发热患者的局部降温（仅用于体表完整皮肤）的医用退热贴在我国属于第一类器械备案产品。产品通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。本文为大家介绍医用退热贴产品技术要求及第一类医疗器械备案资质申请要求，一起看正文。 时间:2024-11-11 18:31:47 浏览量:1643
医用放大镜产品技术要求及医疗器械备案资质申请要求医用放大镜是生物医学行业发展的里程碑设备之一，为生命健康行业带来了微观视角看待生命和微生物世界。医用放大镜在我国归属于第一类医疗器械备案产品，本文为大家说说医用放大镜产品技术要求及医疗器械备案资质申请要求。 时间:2024-10-27 22:25:05 浏览量:1829
口腔数字观察仪产品技术要求及医疗器械备案资质申请要求 ?用于对口腔局部观察的口腔数字观察仪在我国属于第一类医疗器械备案产品，口腔数字观察仪通常由摄像手柄和显示器组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。作为口腔常用器械，本文为大家介绍口腔数字观察仪产品技术要求及医疗器械备案资质申请要求，一起看正文。 时间:2024-10-20 18:40:05 浏览量:1650
备皮刀医疗器械备案资质申请流程和要求用于手术前备皮的备皮刀，通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿，备皮刀在我国属于第一类医疗器械备案产品，可重复使用。在医疗护理领域，备皮刀作为手术前准备的重要工具，其安全性和合规性直接关系到患者的健康与安全。在这样的背景下，了解并满足备皮刀作为医疗器械的资质要求与申请流程，成为了医疗用品生产企业不可或缺的一环。本文为您带介绍备皮刀医疗器械备案资质申请流程和要求，一起看正文。 时间:2024-10-16 19:56:10 浏览量:1804
2024年最新第一类医疗器械产品备案网址及步骤因为近几年医疗器械注册申报和第一类医疗器械产品备案要求在不断变化，申报系统及名称也是有了较大变化，第一类医疗器械产品备案网址不是特别好找，因此，从科普目的写个文章，方便医疗器械生产企业办理医疗器械产品备案。 时间:2024-3-20 14:43:22 浏览量:2683
苏州昆山市第一类医疗器械备案流程和要求苏州昆山市第一类医疗器械备案流程包括第一类医疗器械产品备案、医疗器械生产质量管理体系建设、第一类医疗器械生产备案凭证办理三个主要事项。本文为大家详细介绍苏州昆山市第一类医疗器械备案流程和要求。 时间:2023-10-31 17:05:26 浏览量:2574
进口第一类医疗器械产品备案流程进口第一类医疗器械产品备案属于国家药监局管理项目，由于进口医疗器械备案人是境外医疗器械生产企业，因此，进口第一类医疗器械产品备案流程和要求与国产第一类医疗器械产品备案流程存在较大差异。本文为大家介绍进口第一类医疗器械产品备案流程。 时间:2023-9-8 19:42:56 浏览量:2765
湖州市第一类医疗器械产品备案流程和时间湖州市是长江三角洲中心区城市，紧邻浙江省会杭州，制造业和交通运输业都非常发达，医疗器械产业近年也是快速发展。本位为大家介绍湖州市第一类医疗器械产品备案流程和要求。 时间:2023-8-31 18:16:26 浏览量:2742
杭州市第一类医疗器械产品取消备案流程、资料和要求如何注销第一类医疗器械产品备案证，详见杭州市第一类医疗器械产品取消备案流程、资料和要求。 时间:2023-4-3 17:47:44 浏览量:3000
杭州市第一类医疗器械产品变更备案办理流程、材料和要求杭州市第一类医疗器械产品变更备案办理流程、材料和要求 时间:2023-4-3 17:37:42 浏览量:2715
2023年最新杭州市第一类医疗器械产品备案资料及要求 2023年最新杭州市第一类医疗器械产品备案资料及要求 时间:2023-4-3 17:26:44 浏览量:2867
杭州市第一类医疗器械委托生产办理流程和要求杭州市第一类医疗器械委托生产办理流程和要求 时间:2023-3-21 20:46:41 浏览量:2881
第一类医疗器械生产备案资料要求相比之前的第一类医疗器械生产备案资料要求，新法规增加了证明售后服务能力的相关材料要求。 时间:2022-9-26 15:03:34 浏览量:3216
第一类医疗器械产品备案资料要求新法规下，第一类医疗器械产品备案资料要求有较大调整，本文为整理了最新第一类医疗器械产品备案资料要求。 时间:2022-9-26 14:55:25 浏览量:2995
第一类医疗器械委托生产办理流程第一类医疗器械委托生产办理流程 时间:2022-9-26 14:42:24 浏览量:3494
第一类医疗器械委托生产办理条件过去第一类医疗器械委托生产的受理需要委托方应当先办理第一类医疗器械生产备案。就是说委托方也要具备生产场地，生产设备和生产人员等等，满足了生产条件，才可以委托其他企业进行生产。现在，随着新法规的不断完善，第一类医疗器械的委托方，只需要具备第一类医疗器械产品备案凭证，不需要具有生产条件，不需要办理第一类医疗器械生产备案，就可以委托生产了！ 时间:2022-9-26 14:32:34 浏览量:3554

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