医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>服务大厅>第三类医疗器械注册
  • 药监总局医疗器械注册审评老师联系电话 医疗器械注册第三方服务 时间:2022-1-12 15:30:58 浏览量:38
  • 医疗器械技术审评检查长三角分中心电话和地址 医疗器械技术审评检查长三角分中心电话和地址 时间:2021-10-14 13:00:15 浏览量:281
  • 第三类医疗器械注册流程 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第Ⅰ类是风险程度低,境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行备案。第二类是具有中度风险,境内生产企业需要在所在地省(直辖市)药监局进行注册,境外医疗器械生产企业需要委托境内代理人在NMPA进行注册。第三类类是具有较高风险,均需要在NMPA进行注册。 时间:2021-8-16 18:41:04 浏览量:566
  • 国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心地址和电话 医疗器械技术审评检查长三角分中心地址和电话 时间:2021-8-15 19:05:11 浏览量:504
  • 什么是药械组合产品 什么是药械组合产品,怎样界定药械组合产品?一起来看一下。 时间:2019-11-29 19:07:08 浏览量:3463
  • 药械组合产品技术审评简介 药械组合产品是一类特殊的医疗产品类别,一起来了解药械组合产品技术审评。 时间:2019-11-29 19:00:15 浏览量:2026

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络