上海市第一类医疗器械备案网址及资料要求
发布日期:2026-02-03 18:46浏览次数:46次
上海市第一类医疗器械备案通常包括第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案，及医疗器械质量管理体系建设，缺少任何一部分都是合规的缺失。本文为大家介绍上海市第一类医疗器械备案网址及资料要求，一起看正文。
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一、上海市第一类医疗器械备案网址
一网通办 (sh.gov.cn)
二、上海市第一类医疗器械备案资料要求
1.第一类医疗器械备案表（首次备案）
2.企业营业执照副本或事业单位法人证书
3.其他关联文件
4.产品技术要求
5.产品检验报告附产品实物照片
6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
7.生产制造信息
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