因为近几年医疗器械注册申报和第一类医疗器械产品备案要求在不断变化，申报系统及名称也是有了较大变化，第一类医疗器械产品备案网址不是特别好找，因此，从科普目的写个文章，方便医疗器械生产企业办理医疗器械产品备案。
因为近几年医疗器械注册申报和第一类医疗器械产品备案要求在不断变化，申报系统及名称也是有了较大变化，第一类医疗器械产品备案网址不是特别好找，因此，从科普目的写个文章，方便医疗器械生产企业办理医疗器械产品备案。
2024年最新第一类医疗器械产品备案网址及步骤
第一步：登陆国家药品监督管理局官网
第二步：在首页页面左下角找到“政府服务门户”（注意了，之前的名称叫做“国家药品监督管理局网上办事大厅2.0”），点击进入。
第三步：进入新页面后，点击页面上方的标题行的“其他服务”
第四步：在页面中上部分，选择“医疗器械地方行政许可备案信息系统”，登录系统。
第五步：用法人身份登录系统后，在医疗器械地方行政许可备案信息系统页面中部即可找到“境内一类产品备案”模块。按照要求，即可申请第一类医疗器械产品备案。
找到境内第一类医疗器械产品备案网址后，由于现在采用全程电子化申报（无需提交纸质盖章资料），医疗备案人办理境内第一类医疗器械产品备案是非常便捷的。
如有境内第一类医疗器械产品备案服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。