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台湾医疗器械注册费用和时间
发布日期:2023-10-05 11:58浏览次数:481次
台湾医疗器械注册费用包括行政审查费和技术审查费;台湾医疗器械注册时间则存在较大的弹性,不同产品的注册时间存在较大差异,一起看正文。

台湾医疗器械注册费用包括行政审查费和技术审查费;台湾医疗器械注册时间则存在较大的弹性,不同产品的注册时间存在较大差异,一起看正文。

一、台湾医疗器械注册费用

医疗器械注册时间是客户朋友们最关心的问题,这个直接影响项目决策和项目执行。除了客户自身的准备费用,聘请台湾医疗器械注册代办服务机构的费用,还需要支付TFDA的注册审查官费,包括行政审查费和技术审查费两项,如下:

台湾医疗器械注册费用.jpg

台湾医疗器械注册时,TFDA收费标准是:

行政审查费:I类产品1000元;II类产品2000元;III类产品3000元。

技术审查费:I类产品500元;II类产品1000元;III类产品1500元。

二、台湾医疗器械注册时间

台湾医疗器械注册时,TFDA的审批时间大概需要数个月至一年以上,具体会受到申请的复杂性和审批过程的时间安排的影响。

如有台湾医疗器械注册代办服务需求,欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络,联系人:叶工,电话:18058734169,微信同。

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