（English）

产品名称

Product Name

（中文）

（English）

型号规格

Model and Specification

（中文）

（English）

注册证编号或者产品备案编号

Medical Device Registration No. / Medical Device Filing   No.

（中文）

（English）

医疗器械注册人

或者备案人

Medical Device Registrant or Medical Device   Filing Entity

名称

Enterprise Name

（中文）

（English）

住所

 Domicile

（中文）

（English）

生产企业

Medical Device Manufacturer

名称

Enterprise Name

（中文）

（English）

住所

 Domicile

（中文）

（English）

生产地址

Manufacturing   Address

（中文）

（English）

生产许可证编号或者生产备案编号

Medical   Device Manufacturing License No./Manufacturing Filing No.

（中文）

（English）

兹证明上述医疗器械已准许在中国境内生产和销售。

This   is to certify that the above medical device(s) have   been approved for manufacture and sale in China.

出具出口销售证明作为服务事项提供给中国境内医疗器械注册人或者备案人。出具出口销售证明时，出具证明的部门未评估或者验证产品是否符合进口国家（地区）的要求，申请人有责任确保遵守进口国家（地区）的相关要求。

The Certificate for   Exportation is issued as a service item to   the Medical Device Registration Certificates or Filing Entities in   China. The   applicants are obligated to comply with the requirements of the importing   countries(regions), as the certifying authority does not evaluate or verify if   the products comply with the requirements of the importing countries(regions) when issuing the   Certificate for Exportation.

*如医疗器械注册证或者产品备案、医疗器械生产许可证或者生产备案被依法吊销、撤销、注销或者取消的，本证明自吊销、撤销、注销或者取消之日起失效。

*If the Medical Device   Registration Certificate, Medical Device Filing Certificate/Filing Number   Notification, or the Medical Device Manufacturing License/Filing Certificate is revoked, withdrawn,

de-registered or canceled according to law,   this Certificate for Exportation shall become invalid from the   date of such revocation, withdrawal, de-registration or cancellation.

证明有效日期至

This Certificate Remains Valid Until

年  月  日

MM/DD/YYYY

备注

Remark

（中文）

（English）

出具证明的部门

Certifying   Authority

（中文）            

（English）    

                                年  月  日

                              MM/DD/YYYY

                                （盖章 Stamp）

（English）

产品名称

Product Name

（中文）

（English）

型号规格

Model and Specification

（中文）

（English）

生产企业

Medical   Device Manufacturer

名称

Enterprise Name

（中文）

（English）

住所

 Domicile

（中文）

（English）

生产地址

Manufacturing Address

（中文）

（English）

生产许可证编号或者生产备案编号

Medical Device Manufacturing License No./Manufacturing Filing No.

（中文）

（English）

兹证明上述医疗器械未在中国境内注册或者备案，仅用于中国境外销售。

This   is to certify that the above medical device(s) have not been approved or   filed in China, and are   intended for sale outside of China only.

出具出口销售证明作为服务事项提供给中国境内的医疗器械生产企业。该生产企业符合医疗器械生产质量管理规范要求的生产条件。出具出口销售证明时，出具证明的部门未评估或者验证产品是否符合进口国家（地区）的要求，申请人有责任确保遵守进口国家（地区）的相关要求。

The Certificate for   Exportation is issued as a service item to the medical device manufacturers in China. The manufacturers shall meet the production   conditions required by the Good Manufacturing Practice for Medical Devices.   The applicants are obligated to comply with the requirements of the importing   countries(regions), as the certifying authority does not evaluate or verify   if the products comply with the requirements of the importing   countries(regions) when issuing the Certificate for Exportation.

*如医疗器械生产许可证或者生产备案被依法吊销、撤销、注销或者取消的，本证明自吊销、撤销、注销或者取消之日起失效。

*If the   Medical Device Manufacturing License/Filing Certificate is revoked, withdrawn, de-registered or canceled according to law,   this Certificate   for Exportation shall become invalid from the date of such revocation, withdrawal, de-registration or   cancellation.

证明有效日期至

This Certificate RemainsValid Until

年  月  日

MM/DD/YYYY

备注

Remark

（中文）

（English）

出具证明的部门

Certifying   Authority

（中文）           

（English） 

                                  年  月  日

                         MM/DD/YYYY

                                  （盖章 Stamp）