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欧盟自由销售证书办理流程和要求
发布日期:2020-08-19 10:50浏览次数:3193次
医疗器械CE认证证书是医疗器械产品在欧盟上市的准入门槛,但出口商又常常被要求提供欧盟自由销售证书。这是什么原因呢?一起来了解一下。

引言:医疗器械CE认证证书是医疗器械产品在欧盟上市的准入门槛,但出口商又常常被要求提供欧盟自由销售证书。这是什么原因呢?一起来了解一下。

欧盟自由销售证书.jpg

一、欧盟自由销售证书简介:

需要出具欧盟自由销售证书,唯一被欧盟指令授权并有资格的机构应该为EEA成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。

有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,有些国家政府又是会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。


二、欧盟自由销售证书办理流程:

1、准备文件(包括CE证书,文件,企业信息等);

2、由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关;

3、签发证书;

4、进行使馆公证。


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