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医疗器械生产许可证有效期届满如何申请延续?
发布日期:2024-02-29 18:33浏览次数:1326次
在我国现行医疗器械监管法规下,医疗器械生产许可证有效期是5年,医疗器械经营许可证有效期也是5年,医疗器械备案类证书多数则是没有有效期。经常有客户朋友们问到,医疗器械生产许可证有效期届满,如何申请延续?一起看正文。

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医疗器械生产许可证有效期.jpg

医疗器械生产许可证有效期届满如何申请延续?

根据《医疗器械生产监督管理办法》第十七条:医疗器械生产许可证有效期届满延续的,应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出延续申请的,不再受理其延续申请。

请医疗器械生产企业务必关注所持有的医疗器械生产许可证有效期,在规定时限内提出医疗器械生产许可证延续申请。

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