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全国75家GB9706系列标准检验机构名单(截至2024年1月8日)
发布日期:2024-01-13 21:44浏览次数:318次
有源医疗器械注册人在产品送检前务必要确认医疗器械注册检验机构是否具有新标准检测资质,截止2024年1月8日,全国累计批准75家GB9706系列标准检验,本文为您汇总了全国75家GB9706系列标准检验机构名单,建议大家收藏起来!

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全国75家GB9706系列标准检验机构名单(截至2024年1月8日)

序号标准名称编号标准分类发布日期实施日期CMA证书数量
1医用电气设备 基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020通用标准2020年4月9日2023年5月1日103
2医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列标准:电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021并列标准2021年3月9日2023年5月1日125
3医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列标准:诊断X射线设备的辐射防护GB 9706.103-2020并列标准2020年12月24日2023年5月1日25
4医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列标准:可用性YY/T 9706.106-2021并列标准2021年3月9日2023年5月1日45
5医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY 9706.108-2021并列标准2021年3月9日2023年5月1日58
6医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列标准:生理闭环控制器开发要求YY/T 9706.110-2021并列标准2021年3月9日2023年5月1日24
7医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.111-2021并列标准2021年3月9日2023年5月1日61
8医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求   并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求YY 9706.112-2021并列标准2021年3月9日2023年5月1日36
9医用电气设备   第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求GB 9706.201-2020专用标准2020年12月24日2023年5月1日6
10医用电气设备   第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求GB9706.202-2021专用标准2021年12月1日2023年5月1日41
11医用电气设备   第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.203-2020专用标准2020年5月29日2023年5月1日23
12医用电气设备   第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.205-2020专用标准2020年7月23日2023年5月1日28
13医用电气设备   第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.206-2020专用标准2020年7月23日2023年5月1日23
14医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV   X射线治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.208-2021专用标准2021年8月10日2023年5月1日7
15医用电气设备   第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.210-2021专用标准2021年3月9日2023年5月1日59
16医用电气设备   第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.211-2020专用标准2020年12月24日2023年5月1日5
17医用电气设备   第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.212-2020专用标准2020年4月9日2023年5月1日23
18医用电气设备   第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.213-2021专用标准2021年12月1日2023年5月1日17
19医用电气设备   第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.216-2021专用标准2021年8月10日2023年5月1日15
20医用电气设备   第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.217-2020专用标准2020年12月24日2023年5月1日5
21医用电气设备   第2-18部分:内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求GB 9706.218-2021专用标准2021年12月1日2023年5月1日45
22医用电气设备   第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.219-2021专用标准2021年10月11日2023年5月1日26
23医用电气设备   第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.220-2021专用标准2021年3月9日2023年5月1日19
24医用电气设备   第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.224-2021专用标准2021年12月1日2023年5月1日42
25医用电气设备   第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.225-2021专用标准2021年12月1日2023年5月1日40
26医用电气设备   第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.226-2021专用标准2021年10月11日2023年5月1日32
27医用电气设备   第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.227-2021专用标准2021年10月11日2023年5月1日42
28医用电气设备   第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.228-2020专用标准2020年12月24日2023年5月1日23
29医用电气设备   第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.229-2021专用标准2021年8月10日2023年5月1日5
30医用电气设备   第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.233-2021专用标准2021年3月9日2023年5月1日16
31医用电气设备   第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.235-2021专用标准2021年3月9日2023年5月1日35
32医用电气设备   第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.236-2021专用标准2021年12月1日2023年5月1日11
33医用电气设备   第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.237-2020专用标准2020年4月9日2023年5月1日35
34医用电气设备   第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.239-2021专用标准2021年8月10日2023年5月1日18
35医用电气设备   第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.240-2021专用标准2021年3月9日2023年5月1日39
36医用电气设备   第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.241-2020专用标准2020年9月27日2023年5月1日32
37医用电气设备   第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.243-2021专用标准2021年2月20日2023年5月1日15
38医用电气设备   第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.244-2020专用标准2020年12月24日2023年5月1日20
39医用电气设备   第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.245-2020专用标准2020年12月24日2023年5月1日19
40医用电气设备   第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.250-2021专用标准2021年3月9日2023年5月1日25
41医用电气设备   第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.254-2020专用标准2020年12月24日2023年5月1日22
42医用电气设备   第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.257-2021专用标准2021年3月9日2023年5月1日33
43医用电气设备   第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.260-2020专用标准2020年11月17日2023年5月1日29
44医用电气设备   第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.262-2021专用标准2021年3月9日2023年5月1日7
45医用电气设备 第2-63部分:   口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.263-2020专用标准2020年11月17日2023年5月1日17
46医用电气设备 第2-65部分:   口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.265-2021专用标准2021年2月20日2023年5月1日16
47医用电气设备   第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.269-2021专用标准2021年3月9日2023年5月1日32
48医用电气设备   第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.204-2022专用标准2022年7月13日2024年8月1日14
49医用电气设备   第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.221-2021专用标准2021年9月6日2024年5月1日19
50医用电气设备  第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全与基本性能的专用要求GB 9706.222-2022专用标准2022年3月15日2024年5月1日30
51医用电气设备   第2-34部分:有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.234-2021专用标准2021年9月6日2024年5月1日22
52医用电气设备   第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.247-2021专用标准2021年9月6日2024年5月1日37
53医用电气设备   第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.252-2021专用标准2021年9月6日2024年5月1日42
54医用电气设备   第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.270-2021专用标准2021年9月6日2024年5月1日23
55医用电气设备   第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.272-2021专用标准2021年9月6日2024年5月1日18
56医用电气设备   第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.274-2022专用标准2022年1月13日2025年5月1日21
57医用电气设备   第2-58部分:眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.258-2022专用标准2022年5月18日2025年6月1日9
58医用电气设备   第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.264-2022专用标准2022年5月18日2025年6月1日3
59医用电气设备   第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.268-2022专用标准2022年5月18日2025年6月1日4
60医用电气设备   第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.275-2022专用标准2022年12月29日2026年1月1日9
61医用电气设备   第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.255-2022专用标准2022年12月29日2026年1月1日12
62医用电气设备   第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.271-2022专用标准2022年12月29日2026年1月1日6
63医用电气设备   第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.283-2022专用标准2022年12月29日2026年1月1日17
64医用电气设备   第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.290-2022专用标准2022年12月29日2026年1月1日12
65医用电气设备   第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.230-2023专用标准2023年1月13日############26
66医用电气设备 第2-46部分:   手术台的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.246-2023专用标准2023年1月13日############18
67医用电气设备   第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.249-2023专用标准2023年1月13日############20
68医用电气设备   第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.261-2023专用标准2023年1月13日############25
69医用电气设备   第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.277-2023专用标准2023年1月13日############11
70医用电气设备   第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.231-2023专用标准2023年3月14日2026年5月1日5
71医用电气设备   第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.256-2023专用标准2023年3月14日2026年5月1日18
72医用电气设备   第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.278-2023专用标准2023年3月14日2026年5月1日11
73医用电气设备   第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023专用标准2023年3月14日2026年5月1日11
74医用电气设备   第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.280-2023专用标准2023年3月14日2026年5月1日9
75医用电气设备   第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023专用标准2023年3月14日2026年5月1日9

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