医疗器械经营行业是一个强法规、严监管行业，而药械组合产品又是一个非常特殊的存在，正好今天有客户问到我，销售药械组合产品是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章一并说明。
医疗器械经营行业是一个强法规、严监管行业，而药械组合产品又是一个非常特殊的存在，正好今天有客户问到我，销售药械组合产品是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章一并说明。
销售药械组合产品需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
药械组合产品分成两个大类，一是以医疗器械为主的药械组合产品，一是以药品为主的药械组合产品。如企业经营以器械为主的药械组合产品，则需要办理医疗器械经营许可证；如企业经营以药品为主的药械组合产品，则需要办理药品经营许可证。