药品与医疗器械的预期目的总体上是一致的，即疾患的诊疗和非健康状态的康复。因此，有一类特殊的产品叫药械组合产品，此类产品兼具药品和医疗器械的特点，由细分为以药品为主的药械组合产品和以器械为主的药械组合产品。本文为大家介绍药械组合产品的属性界定申请流程，一起看正文。
药品与医疗器械的预期目的总体上是一致的，即疾患的诊疗和非健康状态的康复。因此，有一类特殊的产品叫药械组合产品，此类产品兼具药品和医疗器械的特点，由细分为以药品为主的药械组合产品和以器械为主的药械组合产品。本文为大家介绍药械组合产品的属性界定申请流程，一起看正文。
如何申请药械组合产品的属性界定，是否与医疗器械分类界定申请流程？
药械组合产品的属性界定与医疗器械分类界定流程不同。
详情请参考《国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）》。申请药械组合产品属性界定的申请人通过中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）网站（网址：https://www.nifdc.org.cn）进入“医疗器械标准与分类管理”二级网站，点击进入 “药械组合产品属性界定信息系统”，并按要求上传相关申请材料。
杭州证标客是国内最专业的医疗器械注册咨询服务机构之一，如有药械组合产品分类界定申请代办或是药械组合产品注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。