无人售卖机因其便捷、占地小、24小时营业等诸多便利因素，近年在医疗器械售卖领域广泛应用，各地先后出台了相关规定，但是由于医疗器械经营事项属于市级市场监督管理部门归口管理事项，各地要求存在差异，本文为大家说说杭州市使用无人售货机售卖医疗器械需要办什么证，一起看正文。

杭州市使用无人售货机售卖医疗器械需要办什么资质执照？

依据《杭州市医疗器械经营监督管理规定》（杭市管〔2023〕92号）规定：“（四）经营企业可采用无人售货柜销售消费者个人自行使用的第二类医疗器械。

采用无人售货柜销售的，经营企业应当向企业住所地区、县（市）市场监管局备案，按《第二类医疗器械经营变更备案》事项申报经营场所地址变更（新增）。备案凭证经营场所栏内填写无人售货柜放置的地址。同一经营地址内有多个售货柜的，应当予以编号确认，并提交布局图，备案时在地址栏中标注编号范围。经营场所发生变更的，应当及时变更备案。

采用无人售货柜销售的，经营企业应当配备符合《规范》要求的计算机信息管理系统，无人售货柜设备实行“一机一号”联网管理，计算机系统能实现企业仓库、软件后台及售卖机实时数据对接。同时，无人售货柜应符合所售医疗器械说明书和标签标示的贮存要求。

采用无人售货柜销售的，经营企业应当在无人售货柜显著位置展示备案凭证、售后服务电话等信息，销售时应当场出具符合规定的销售凭证。”

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