FDA 公布了2022财年的收费标准，医疗器械FDA注册费用有所提高，其中，FDA 510(k)标准收费从2021年的12432美金上涨到12745美金；小微企业收费从2021年的3108美金上涨到3186美金。FDA 2022财年的企业年费将从2021年10月1日开始缴纳，截止日是12月31日。
FDA 公布了2022财年的收费标准，医疗器械FDA注册费用有所提高，其中，FDA 510(k)标准收费从2021年的12432美金上涨到12745美金；小微企业收费从2021年的3108美金上涨到3186美金。FDA 2022财年的企业年费将从2021年10月1日开始缴纳，截止日是12月31日。
小企业资质：
申请FDA 510（k）注册时，要去申请小微企业，2022年收费标准举例，FDA标准收费是12745美金，如能申请到小微企业，小微企业收费是3186美金，小微企业收费是标准费用的四分之一。
申报条件：
企业上一年度的总收入/销售额不超过1亿美元（包含分公司的收入/销售额），不限于美国企业，包含向FDA申报医疗器械列名或注册的所有国别的生产企业。
分公司定义：
与另一家公司有关联的公司实体，直接或间接地
1） 由另一家公司实体控制或其有权利控制此公司实体；
2） 两家公司实体被第三方控制或第三方有权利控制这两家公司实体。
年金逐年上涨，年金从2021年的5546美金上涨为5672美金：
FDA 2022财年的企业年费将从2021年10月1日开始缴纳，截止日是12月31日。