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  • 怎样申请MDSAP认证？ 国内医疗器械行业从业者对于MDSAP认证相对陌生，就企业如何申请MDSAP认证及相关事项，证标客在此为广大客户朋友们总结、说明。 时间:2019-3-28 22:17:06 浏览量:2479
  • 什么是MDSAP认证? 最近两年，常有客户询问到MDSAP认证相关事宜，申请并通过MDSAP认证对医疗器械出口企业有诸多好处，因此，证标客撰文为大家科普一下。 时间:2019-3-28 0:00:00 浏览量:4427
  • 海南省肿瘤医院获“国家医疗器械临床试验机构资质 海南省肿瘤医院获医疗器械临床试验?机构资质。 时间:2019-3-28 0:00:00 浏览量:2216
  • 虚假医疗器械注册违法案分析 一起关于虚假医疗器械注册的案件分析 时间:2019-3-28 0:00:00 浏览量:2271
  • 如何快速取得医疗器械经营许可证？ 近来发现很多公司为了医疗器械繁琐 的注册评审感到头疼，浪费了许多时间和精力，还是没有拿到期待已久的医疗器械经营许可证。现在证标客来给你介绍一下相关注意事项，让大家在评审过程中少走弯路。 时间:2019-3-28 0:00:00 浏览量:2204
  • 医疗器械注册质量体系核查申报怎么办理? 医疗器械注册质量管理体系核查是药监局对企业注册检验样品和临床试验用样品的真实性进行核查，评审企业提供整个证据链是否具有可追溯性，符合逻辑性。说白了，就是核查查企业是否是合法，是否在这个过程中存在欺骗，弄虚作假。其背后是医疗器械企业诚信体系的建立，分级分类监管。 时间:2019-3-27 0:00:00 浏览量:2537
  • 办理一类，二类，三类医疗器械经营许可证有哪些要求呢？ 一类，二类，三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证中有那些不同呢？证标客还帮你解答。 时间:2019-3-27 0:00:00 浏览量:3049
  • 三类医疗器械经营许可证该如何办理？ 三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的。在办理医疗器械经营许可证中也是最严格的，那具体怎么操作？需提供哪些资料？有效期限是多少？证标客来帮你解答。 时间:2019-3-26 0:00:00 浏览量:6175
  • 医疗器械租赁公司需要办理医疗器械经营许可证吗 2015年起，国家陆续发布推进医疗器械融资租赁业务发展的政策和指导意见，医疗器械融资租赁市场前景被资本市场及医疗行业从业者广泛看好。从医疗器械经营监管角度，医疗器械融资租赁公司需要办理《医疗器械经营许可证》吗？证标客从专业角度为您解读。 时间:2019-3-25 0:00:00 浏览量:8159
  • 什么医疗器械产品可以免于注册检测？ 注册证是进入市场的入场券。在我国，第二、三类医疗器械要投入销售、使用，须先按照《医疗器械注册管理办法》或《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定向食药监部门申请产品注册，取得医疗器械注册批件，从而获得进入市场的资格。 时间:2019-3-25 0:00:00 浏览量:2604
  • 一类医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。所以一类的医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证 时间:2019-3-25 0:00:00 浏览量:5228
  • 永康企业怎样办理医疗器械经营许可证 永康市是医疗器械企业很活跃的地区，永康作为金华市下属地区，医疗器械经营许可证的办理难度同金华市一样，属于浙江省审批最严格的地区之一。新涉足行业人员在无专业机构/人员的辅导下，很难快速、高效的完成医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的办理。证标客在此为大家简要说明一下永康市医疗器械经营许可证办理不一样的点。 时间:2019-3-24 22:06:29 浏览量:2133
  • 金华企业怎样办理医疗器械经营许可证 医疗器械经营许可证是所在地药监局在审批、监管，浙江省各地医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证办理存在差异，总体而言，金华市是浙江省监管最严格地区之一，办理流程及要求与浙江省其他地方也存在差异。证标客在此为大家简要说明。 时间:2019-3-24 21:56:43 浏览量:3147
  • 办理医疗器械经营许可证负责人需要准备什么呢？ 在办理医疗器械经营许可证的过程中负责人需要遵守哪些法规？需要准备哪些内容呢？证标客在这里帮忙整理了一下希望对你有所帮助。 时间:2019-3-22 0:00:00 浏览量:2672
  • 无菌医疗器械生产企业需要做哪些验证和确认 根据《医疗器械注册管理办法》，建立质量管理体系是产品注册的基本要求。而验证和确认又往往是体系核查的重中之重，特别是无菌医疗器械。 时间:2019-3-21 0:00:00 浏览量:6156
  • 办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求 很多朋友咨询办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料？有哪些要求？自己能不能办下来？证标客在此一一解答。 时间:2019-3-21 0:00:00 浏览量:10626
  • 怎样办理医疗器械经营许可证 关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？证标客为大家科普一下。 时间:2019-3-21 12:46:27 浏览量:2053
  • 医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别？ 近期，部分新涉足医疗器械行业的朋友咨询到医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证的区别，在此，从以下几个方面来说明医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证的异同，帮助新进入医疗器械行业的小伙伴们更好的了解这个这个行业。 时间:2019-3-21 0:00:00 浏览量:4318
  • 我国医疗器械发展更智能化和家庭化 医疗器械开始慢慢的进入我们的生活走进我们的家庭中随着科技发展医疗器械也更加智能 时间:2019-3-20 0:00:00 浏览量:1974
  • 医疗器械临床管理办法拟将出台，11条红线医院不能踩 医疗器械管理办法新出台 时间:2019-3-19 0:00:00 浏览量:2194

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