医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

攀枝花市某经营部在饿了么平台销售医疗器械，未按照规定告知监管部门被罚网络销售越来越成为常见医疗器械流通渠道，同时也是医疗器械经营违规案件频发领域，近日，国家药监局公布典型的医疗器械网络销售违规案例，其中攀枝花市东区一心阁商贸经营部在饿了么平台销售医疗器械，未按照规定告知负责药品监督管理的部门被罚，一起来看具体内容。 时间:2025-11-23 0:00:00 浏览量:108

销售定制式正畸保持器是否需要办理医疗器械经营许可证？定制式正畸保持器是最热门的口腔科医疗器械注册产品之一，用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，在临床上广泛使用。对于定制式正畸保持器的经营企业来说，是否需要办理医疗器械经营许可证呢？写个文章说说这个事儿。 时间:2025-11-9 0:00:00 浏览量:137

销售助听器是否需要办理医疗器械经营许可证？助听器是最常见的医疗器械注册产品之一，供听力损失患者补偿听力用。常见的助听器有耳内式助听器、耳背式助听器、骨传导助听器、盒式助听器、蓝牙智能耳内式助听器等多种具体产品。对于医疗器械经营企业来说，销售助听器是否需要办理医疗器械经营许可证，写个文章说说这个事儿。 时间:2025-11-2 0:00:00 浏览量:244

销售中医经络检测仪需要办理医疗器械经营许可证吗？一是由于中医悠久的应用历史，早在我国出台医疗器械监管法规之前就已经在疾病诊疗中广泛应用；二是在很长历史周期，中医都是师徒传承，或是经验传承；三是许多中医器具取材便捷，很多亦是中医师自制而成，因此，中医的监管一直是个难且复杂的课题。本文为大家说说销售中医经络检测仪需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-10-21 0:00:00 浏览量:228

销售康复踏车需要办理医疗器械经营许可证吗？越来越多、越来越好的康复产品出现在医疗机构、家庭，在健康康复过程中发挥了巨大作用，但因为康复产品有久远的应用历史，其应用远远早于医疗器械监管法规的出台，因此，康复产品的经营一直是违规风险高发。今天正好有客户打电话给我，问到销售康复踏车是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章，说说这个事儿。 时间:2025-10-12 0:00:00 浏览量:232

销售贻贝粘蛋白鼻腔喷雾需要办理医疗器械经营许可证吗？贻贝粘蛋白鼻腔喷雾是医疗器械及家庭常用医疗器械注册产品之一，尽管今天是国庆假期，仍然接到客户电话问到贻贝粘蛋白鼻腔喷雾这个产品销售合规问题，问到销售贻贝粘蛋白鼻腔喷雾是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到问题的典型性，写个文章说说这个事儿。 时间:2025-10-2 0:00:00 浏览量:320

销售中医封包综合治疗仪需要办理医疗器械经营许可证吗？对于医疗器械销售来说，我们国家出台了医疗器械经营法规来管理，任何个人和企业销售医疗器械都需要合规、谨慎。当然，医疗器械经营我国是依据风险实行分类管理制度，今天来跟大家说说销售中医封包综合治疗仪是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-9-19 0:00:00 浏览量:320

销售有源器械办理医疗器械经营许可证有什么特殊要求吗？之前写眼科器械、体外诊断试剂、骨科植入类医疗器械经营许可相关事项较多，今天有客户问到我，销售有源器械办理医疗器械经营许可证是否有特殊要求，写个文章，说说这个事。 时间:2025-9-9 0:00:00 浏览量:328

销售家用制氧机需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？对于家用制氧机是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？这是个问题，直接回答是否者不是都是个问题，需要具体情况具体分析，经营家用制氧机的企业务必要留意。 时间:2025-7-27 19:58:21 浏览量:476

湖州某公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械被罚电商在我国已经成为医疗器械主要销售渠道之一，特别是家用医疗器械销售，然而，各种各样的因素，电商平台销售医疗器械违规案时有发生，近日，国家药监局公开通过湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械被罚，一起来看具体内容。 时间:2025-7-18 20:39:16 浏览量:386

河北某公司在闲鱼平台违规销售医疗器械被罚 ?2025年7月18日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械，一起来看具体内容。 时间:2025-7-18 20:15:34 浏览量:605

销售医用无菌敷贴是否需要办理医疗器械经营许可证？医用无菌敷贴是非常热门的医疗器械，因其成分不同，作用机理和预期用途也多种多样，产品管理类别也不尽相同。因此，销售医用无菌敷贴是否需要办理医疗器械经营许可证是个问题，需要具体事项具体分析，一起看正文。 时间:2025-7-10 23:31:31 浏览量:447

经营植入介入医疗器械办理医疗器械经营许可证对采购、销售人员有什么要求？对于办理医疗器械经营许可证事项来说，我们指导对质量负责人、管理者代表有学历、专业相关要求，多数情况对采购或者销售人员并无特殊要求，但是经营植入或介入类医疗器械企业除外，除了质量负责人、管理者代表有明确要求之外，对采购或销售人员同样有学历、专业要求，一起看正文。 时间:2025-6-28 19:18:23 浏览量:672

在温州市销售医用光辐射防护眼镜是否需要办理医疗器械经营许可证？医用光辐射防护眼镜由镜架和镜片组成，用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光危害。今天有来自温州市的客户打电话问到我有关销售医用光辐射防护眼镜是否需要办理医疗器械经营许可证相关事项，考虑到这是个容易犯错的事项，因此，写个文章说说这个事。 时间:2025-6-15 22:16:26 浏览量:576

销售基因测序相关试剂需要办理医疗器械经营许可证吗？为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》，考虑到基因测序相关体外诊断试剂类产品管理属性和类别相对复杂，因此写个文章为大家说说销售基因测序相关试剂是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2025-6-10 18:29:37 浏览量:816

经营助听器办理第二类医疗器械经营备案凭证有什么特殊要求如同体外诊断试剂、植入器械、眼科器械等特殊器械，在办理医疗器械经营许可证时有不同于常规器械的特殊要求，经营助听器办理第二类医疗器械经营备案凭证时同样有特殊要求，并且需要视具体情况而定，因此，还是需要特别细致对待。 时间:2025-6-4 22:47:52 浏览量:878

经营体外诊断试剂办理医疗器械经营许可证要求的检验相关专业包含哪些？对于拟开展三类体外诊断试剂经营的企业需要办理医疗器械经营许可证，且要求企业需要具有企业质量管理人员中应当至少有1人具有主管检验师职称，或者具有检验学相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，并具有3年及以上检验相关工作经历；从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级及以上专业技术职称。本文为大家说说哪些专业是检验相关专业，一起看正文。 时间:2025-6-3 18:04:53 浏览量:608

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 ?2025年5月26日，国家药监局综合司发布关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知，以下是通知全文，一起来学习。 时间:2025-5-28 22:14:35 浏览量:830

《广西自动售械机监督管理规定（试行）》政策解读 ?利用自动售械机销售家庭常用医疗器械在早几年就具备技术条件，但不断地有客户打电话给我，讲述自己因为未取得相应医疗器械经营资质被罚的情形，《广西自动售械机监督管理规定（试行）》的制定和发布，将更好的指导相关经营企业和个人合规开展经营活动，一起来看《广西自动售械机监督管理规定（试行）》政策解读。 时间:2025-5-27 22:50:27 浏览量:845

余杭区办理医疗器械经营许可证对仓库有什么要求？余杭区是杭州创业、创新最活跃的行政区之一，有众多的医疗器械生产企业和医疗器械经营企业，以及医疗行业创业者们。今天正好有客户问到我有关余杭区办理医疗器械经营许可证对仓库有什么要求，写个文章一并说明。 时间:2025-5-15 22:20:15 浏览量:714