医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

销售家用制氧机需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？对于家用制氧机是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？这是个问题，直接回答是否者不是都是个问题，需要具体情况具体分析，经营家用制氧机的企业务必要留意。 时间:2025/7/27 19:58:21 浏览量:129

湖州某公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械被罚电商在我国已经成为医疗器械主要销售渠道之一，特别是家用医疗器械销售，然而，各种各样的因素，电商平台销售医疗器械违规案时有发生，近日，国家药监局公开通过湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械被罚，一起来看具体内容。 时间:2025/7/18 20:39:16 浏览量:117

河北某公司在闲鱼平台违规销售医疗器械被罚 ?2025年7月18日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械，一起来看具体内容。 时间:2025/7/18 20:15:34 浏览量:145

销售医用无菌敷贴是否需要办理医疗器械经营许可证？医用无菌敷贴是非常热门的医疗器械，因其成分不同，作用机理和预期用途也多种多样，产品管理类别也不尽相同。因此，销售医用无菌敷贴是否需要办理医疗器械经营许可证是个问题，需要具体事项具体分析，一起看正文。 时间:2025/7/10 23:31:31 浏览量:151

经营植入介入医疗器械办理医疗器械经营许可证对采购、销售人员有什么要求？对于办理医疗器械经营许可证事项来说，我们指导对质量负责人、管理者代表有学历、专业相关要求，多数情况对采购或者销售人员并无特殊要求，但是经营植入或介入类医疗器械企业除外，除了质量负责人、管理者代表有明确要求之外，对采购或销售人员同样有学历、专业要求，一起看正文。 时间:2025/6/28 19:18:23 浏览量:253

在温州市销售医用光辐射防护眼镜是否需要办理医疗器械经营许可证？医用光辐射防护眼镜由镜架和镜片组成，用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光危害。今天有来自温州市的客户打电话问到我有关销售医用光辐射防护眼镜是否需要办理医疗器械经营许可证相关事项，考虑到这是个容易犯错的事项，因此，写个文章说说这个事。 时间:2025/6/15 22:16:26 浏览量:292

销售基因测序相关试剂需要办理医疗器械经营许可证吗？为进一步加强二代基因测序相关体外诊断试剂类产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则》，考虑到基因测序相关体外诊断试剂类产品管理属性和类别相对复杂，因此写个文章为大家说说销售基因测序相关试剂是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2025/6/10 18:29:37 浏览量:375

经营助听器办理第二类医疗器械经营备案凭证有什么特殊要求如同体外诊断试剂、植入器械、眼科器械等特殊器械，在办理医疗器械经营许可证时有不同于常规器械的特殊要求，经营助听器办理第二类医疗器械经营备案凭证时同样有特殊要求，并且需要视具体情况而定，因此，还是需要特别细致对待。 时间:2025/6/4 22:47:52 浏览量:369

经营体外诊断试剂办理医疗器械经营许可证要求的检验相关专业包含哪些？对于拟开展三类体外诊断试剂经营的企业需要办理医疗器械经营许可证，且要求企业需要具有企业质量管理人员中应当至少有1人具有主管检验师职称，或者具有检验学相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，并具有3年及以上检验相关工作经历；从事体外诊断试剂验收工作的人员，应当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级及以上专业技术职称。本文为大家说说哪些专业是检验相关专业，一起看正文。 时间:2025/6/3 18:04:53 浏览量:326

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知 ?2025年5月26日，国家药监局综合司发布关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知，以下是通知全文，一起来学习。 时间:2025/5/28 22:14:35 浏览量:433

《广西自动售械机监督管理规定（试行）》政策解读 ?利用自动售械机销售家庭常用医疗器械在早几年就具备技术条件，但不断地有客户打电话给我，讲述自己因为未取得相应医疗器械经营资质被罚的情形，《广西自动售械机监督管理规定（试行）》的制定和发布，将更好的指导相关经营企业和个人合规开展经营活动，一起来看《广西自动售械机监督管理规定（试行）》政策解读。 时间:2025/5/27 22:50:27 浏览量:432

余杭区办理医疗器械经营许可证对仓库有什么要求？余杭区是杭州创业、创新最活跃的行政区之一，有众多的医疗器械生产企业和医疗器械经营企业，以及医疗行业创业者们。今天正好有客户问到我有关余杭区办理医疗器械经营许可证对仓库有什么要求，写个文章一并说明。 时间:2025/5/15 22:20:15 浏览量:396

医疗器械出口销售证明可否申请多份？ ?今天有医疗器械注册企业问到我，企业已经申请过一份出口销售证明，因出口注册，需将仅有的原件给予对方，是否可以再申请一份医疗器械出口销售证明？考虑到问题的典型性，写个文章说说这个事。 时间:2025/5/12 22:29:16 浏览量:376

在杭州销售皮肤镜是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？随着我们居民收入的提升，及人们生活水平的提高，医美行业近年是持续热门行业。时不时有杭州、宁波及其他城市客户朋友问到我医美类产品销售是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？是否需要办理医疗器械经营许可证等。考虑到医美类产品的复杂多样性，今天跟大家说说皮肤镜这个产品的销售资质要求。 时间:2025/4/24 0:00:00 浏览量:433

合肥市某工作室未取得医疗器械经营许可证在美团销售三类器械被罚近日，国家药监局通报医疗器械网络销售典型违法违规案件，其中，合肥市包河区芮芮造型设计工作室未办理医疗器械经营许可证?，就在美团平台销售软性亲水接触镜（属于第三类医疗器械注册产品），被合肥市包河区市场监督管理局依法处罚。 时间:2025/4/17 23:03:04 浏览量:823

义乌某公司在天猫销售说明书标签内容与备案资料不符被罚来自国家药监局2025年4月15日披露的医疗器械网络销售?典型违法案例，义乌圣荷医疗器械有限公司在天猫商城销售标签说明书与第一类医疗器械备案资料不一致被罚，一起来看具体内容。 时间:2025/4/16 21:04:37 浏览量:1630

江阴市某公司淘宝网未按照要求展示医疗器械注册证被罚来自国家药监局2025年4月15日披露的医疗器械网络销售违法违规案件信息，江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改被罚，一起来看具体情形。 时间:2025/4/16 20:54:41 浏览量:613

在杭州销售超声骨密度仪需要办理医疗器械经营许可证吗？采用超声波检测胫骨或桡骨部位的骨密度值的超声骨密度仪在临床上广泛应用，不时的会有客户打电话问到我再杭州销售超声骨密度仪是否需要办理医疗器械经营许可证，写个文章一并说明。 时间:2025/3/30 19:51:12 浏览量:593

温州市局聚焦“三点”提升医疗器械经营企业质量体系年报质效取得医疗器械经营许可证的企业需要按照要求提交医疗器械经营企业质量体系年报。来自浙江省药品监督管理局近日消息，温州市局聚焦“三点”提升医疗器械经营企业质量体系年报质效，截至目前，已完成医疗器械经营企业年度自查报告5249家，完成率85%。 时间:2025/3/24 19:53:51 浏览量:573

销售无菌护罩式垫巾需要办理医疗器械经营许可证吗？卫生巾是近期热门话题之一，近期许多客户打电话问到我有关卫生巾生产需不需要办理医疗器械注册证，是否需要办理医疗器械生产许可证；销售卫生巾是否需要办理医疗器械经营许可证这些问题，本文为大家说个名称类似的产品，说说销售无菌护罩式垫巾是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025/3/10 22:35:23 浏览量:809