医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

在杭州销售皮肤镜是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？随着我们居民收入的提升，及人们生活水平的提高，医美行业近年是持续热门行业。时不时有杭州、宁波及其他城市客户朋友问到我医美类产品销售是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？是否需要办理医疗器械经营许可证等。考虑到医美类产品的复杂多样性，今天跟大家说说皮肤镜这个产品的销售资质要求。 时间:2025-4-24 0:00:00 浏览量:115

合肥市某工作室未取得医疗器械经营许可证在美团销售三类器械被罚近日，国家药监局通报医疗器械网络销售典型违法违规案件，其中，合肥市包河区芮芮造型设计工作室未办理医疗器械经营许可证?，就在美团平台销售软性亲水接触镜（属于第三类医疗器械注册产品），被合肥市包河区市场监督管理局依法处罚。 时间:2025-4-17 23:03:04 浏览量:158

义乌某公司在天猫销售说明书标签内容与备案资料不符被罚来自国家药监局2025年4月15日披露的医疗器械网络销售?典型违法案例，义乌圣荷医疗器械有限公司在天猫商城销售标签说明书与第一类医疗器械备案资料不一致被罚，一起来看具体内容。 时间:2025-4-16 21:04:37 浏览量:166

江阴市某公司淘宝网未按照要求展示医疗器械注册证被罚来自国家药监局2025年4月15日披露的医疗器械网络销售违法违规案件信息，江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械,未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改被罚，一起来看具体情形。 时间:2025-4-16 20:54:41 浏览量:137

在杭州销售超声骨密度仪需要办理医疗器械经营许可证吗？采用超声波检测胫骨或桡骨部位的骨密度值的超声骨密度仪在临床上广泛应用，不时的会有客户打电话问到我再杭州销售超声骨密度仪是否需要办理医疗器械经营许可证，写个文章一并说明。 时间:2025-3-30 19:51:12 浏览量:196

温州市局聚焦“三点”提升医疗器械经营企业质量体系年报质效取得医疗器械经营许可证的企业需要按照要求提交医疗器械经营企业质量体系年报。来自浙江省药品监督管理局近日消息，温州市局聚焦“三点”提升医疗器械经营企业质量体系年报质效，截至目前，已完成医疗器械经营企业年度自查报告5249家，完成率85%。 时间:2025-3-24 19:53:51 浏览量:224

销售无菌护罩式垫巾需要办理医疗器械经营许可证吗？卫生巾是近期热门话题之一，近期许多客户打电话问到我有关卫生巾生产需不需要办理医疗器械注册证，是否需要办理医疗器械生产许可证；销售卫生巾是否需要办理医疗器械经营许可证这些问题，本文为大家说个名称类似的产品，说说销售无菌护罩式垫巾是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-3-10 22:35:23 浏览量:297

易错题！销售体外诊断试剂校准品和质控品需要办理医疗器械经营许可证吗？体外诊断试剂校准品和质控品的管理类别分类规则与常规器械的分类逻辑差异很大，因此，销售体外诊断试剂校准品和质控品是办理第二类医疗器械经营备案凭证，还是办理医疗器械经营许可证，是个易错题，特别是销售与第一类体外诊断试剂配套的校准品和质控品。因此，写个文章一并说明。 时间:2025-3-3 0:00:00 浏览量:460

销售康复类数字疗法软件需要办理医疗器械经营许可证吗？越来越多的软件具有医疗功能，越来越多的软件属于医疗器械软件注册产品。考虑到医疗器械软件违法销售案例时有发生，本文为大家说说销售康复类数字疗法软件是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-2-23 15:07:09 浏览量:410

销售近视控制、弱视治疗类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗？随着电子产品深入到儿童青少年的日常生活，近视控制、弱视治疗类医疗器械产品越来越多的应用在大众日常，销售近视弱视类医疗器械产品的商家也是很多，本文为大家说说销售近视控制、弱视治疗类医疗器械是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-1-20 22:18:58 浏览量:765

国家局发文取消“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”等3项审批事项 2025年1月16日，国家药监局发布《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》（药监综法函〔2025〕37号），自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”等3项审批事项，医疗机构使用放射性药品的无需办理《放射性药品使用许可证》。 时间:2025-1-16 0:00:00 浏览量:660

2025年1月20日起，“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理 2025年1月16日，国家药监局发布《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》（药监综法函〔2025〕37号），自2025年1月20日起，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序。 时间:2025-1-16 22:07:17 浏览量:1268

网上销售第一类医疗器械备案产品需要办理医疗器械网络销售备案吗？今天正好有客户问到在网上销售第一类医疗器械备案产品需要什么资质的话题，在网上或是电商平台、外卖平台销售第一类医疗器械是否需要办理医疗器械网络销售备案？写个文章一并说明。 时间:2025-1-14 19:57:08 浏览量:411

宁波某药房因未建立执行进货查验记录和销售记录制度等被罚对于医疗器械经营企业，或是开展医疗器械买卖的药店来说，取得医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证只是入门条件，企业需要按照医疗器械经营管理法规要求建立医疗器械经营管理制度，并有效实施。 时间:2025-1-5 20:48:44 浏览量:778

山东省潍坊市某公司在微信小程序销售避孕套存在违规被罚近日，国家药监局通报医疗器械网络销售违法违规案件信息（第八批），其中，山东省潍坊市临朐湘厢日用品有限公司在微信小程序店铺经营第二类医疗器械（避孕套），未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改被市场监督管理局处罚，一起来看具体内容。 时间:2025-1-3 20:35:07 浏览量:727

药店在外卖平台销售医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗？外卖平台购买药品、购买医疗器械给大家生活带来了许多便利，也给药店带来了销售额的提升。但是，药店在外卖平台销售医疗器械仍然是属于医疗器械经营和流通行为，属于我国医疗器械经营法规管理范畴。本文为大家说说药店在外卖平台销售医疗器械是否需要办医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-1-2 20:28:28 浏览量:568

在电商平台销售软性亲水镜需要展示医疗器械注册证吗？电商平台是医疗器械销售的主要渠道之一，许多家用医疗器械、医美类医疗器械在电商平台销售。伴随着医疗器械在电商平台销售的增多，违规时间也时有发生，除了需要办理医疗器械网络销售备案之外，本文为大家说说在电商平台销售软性亲水镜是否需要展示医疗器械注册证，一起看正文。 时间:2025-1-2 20:14:02 浏览量:446

在金华市销售成人玩具需要办理医疗器械经营许可证吗？今天有金华地区客户打电话问到我，在金华市销售成人玩具是否需要办理医疗器械经营许可证。考虑到一是问到成人玩具的客户比较多，二是成人玩具包含五花八门的产品，部分归为医疗器械管理，部分不作为医疗器械管理，判断起来相对复杂，成人玩具销售违规事件也时有发生。因此，写个文章说说这个闷声发财行业的合规方面的事。 时间:2024-12-29 20:26:31 浏览量:460

销售泡沫生发剂需要办理医疗器械经营许可证吗？今天正好有个客户问到我有关泡沫生发剂的问题，考虑到生发这个领域需求量大，相关产品也时非常非常多，因此，写个小文章，为大家说说销售泡沫生发剂是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2024-12-22 0:00:00 浏览量:624

全国第二类医疗器械经营备案凭证数量逼近150万张（截止2024年11月30日）来自国家药监局2024年12月17日披露的数据。截止2024年11月30日，全国医疗器械经营许可证数量达到480640，第二类医疗器械经营备案凭证数量达到1450512；医疗器械网络销售备案凭证数量达到325445张。 时间:2024-12-17 20:33:44 浏览量:633