医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

销售近视控制、弱视治疗类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗？随着电子产品深入到儿童青少年的日常生活，近视控制、弱视治疗类医疗器械产品越来越多的应用在大众日常，销售近视弱视类医疗器械产品的商家也是很多，本文为大家说说销售近视控制、弱视治疗类医疗器械是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-1-20 22:18:58 浏览量:10

国家局发文取消“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”等3项审批事项 2025年1月16日，国家药监局发布《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》（药监综法函〔2025〕37号），自2025年1月20日起，取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”等3项审批事项，医疗机构使用放射性药品的无需办理《放射性药品使用许可证》。 时间:2025-1-16 0:00:00 浏览量:122

2025年1月20日起，“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理 2025年1月16日，国家药监局发布《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》（药监综法函〔2025〕37号），自2025年1月20日起，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理，药品监督管理部门对上述行政许可事项不再实施审批管理，已受理申请的依法终止审批程序。 时间:2025-1-16 22:07:17 浏览量:196

网上销售第一类医疗器械备案产品需要办理医疗器械网络销售备案吗？今天正好有客户问到在网上销售第一类医疗器械备案产品需要什么资质的话题，在网上或是电商平台、外卖平台销售第一类医疗器械是否需要办理医疗器械网络销售备案？写个文章一并说明。 时间:2025-1-14 19:57:08 浏览量:120

宁波某药房因未建立执行进货查验记录和销售记录制度等被罚对于医疗器械经营企业，或是开展医疗器械买卖的药店来说，取得医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证只是入门条件，企业需要按照医疗器械经营管理法规要求建立医疗器械经营管理制度，并有效实施。 时间:2025-1-5 20:48:44 浏览量:192

山东省潍坊市某公司在微信小程序销售避孕套存在违规被罚近日，国家药监局通报医疗器械网络销售违法违规案件信息（第八批），其中，山东省潍坊市临朐湘厢日用品有限公司在微信小程序店铺经营第二类医疗器械（避孕套），未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改被市场监督管理局处罚，一起来看具体内容。 时间:2025-1-3 20:35:07 浏览量:196

药店在外卖平台销售医疗器械需要办医疗器械经营许可证吗？外卖平台购买药品、购买医疗器械给大家生活带来了许多便利，也给药店带来了销售额的提升。但是，药店在外卖平台销售医疗器械仍然是属于医疗器械经营和流通行为，属于我国医疗器械经营法规管理范畴。本文为大家说说药店在外卖平台销售医疗器械是否需要办医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-1-2 20:28:28 浏览量:188

在电商平台销售软性亲水镜需要展示医疗器械注册证吗？电商平台是医疗器械销售的主要渠道之一，许多家用医疗器械、医美类医疗器械在电商平台销售。伴随着医疗器械在电商平台销售的增多，违规时间也时有发生，除了需要办理医疗器械网络销售备案之外，本文为大家说说在电商平台销售软性亲水镜是否需要展示医疗器械注册证，一起看正文。 时间:2025-1-2 20:14:02 浏览量:182

在金华市销售成人玩具需要办理医疗器械经营许可证吗？今天有金华地区客户打电话问到我，在金华市销售成人玩具是否需要办理医疗器械经营许可证。考虑到一是问到成人玩具的客户比较多，二是成人玩具包含五花八门的产品，部分归为医疗器械管理，部分不作为医疗器械管理，判断起来相对复杂，成人玩具销售违规事件也时有发生。因此，写个文章说说这个闷声发财行业的合规方面的事。 时间:2024-12-29 20:26:31 浏览量:194

销售泡沫生发剂需要办理医疗器械经营许可证吗？今天正好有个客户问到我有关泡沫生发剂的问题，考虑到生发这个领域需求量大，相关产品也时非常非常多，因此，写个小文章，为大家说说销售泡沫生发剂是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2024-12-22 0:00:00 浏览量:237

全国第二类医疗器械经营备案凭证数量逼近150万张（截止2024年11月30日）来自国家药监局2024年12月17日披露的数据。截止2024年11月30日，全国医疗器械经营许可证数量达到480640，第二类医疗器械经营备案凭证数量达到1450512；医疗器械网络销售备案凭证数量达到325445张。 时间:2024-12-17 20:33:44 浏览量:275

甘肃某医疗器械经营许可企业擅自变更经营场所、库房地址被罚20000元对于医疗器械经营许可企业来说，在办理医疗器械过程中申报的地址会写在医疗器械经营许可证上，企业变更营业场所或是库房地址需要申请医疗器械经营许可证变更。近日，甘肃嘉悦创兴商贸有限公司在取得医疗器械经营许可证后，擅自变更企业经营场所、库房地址被罚20000元，一起来看具体情形。 时间:2024-12-12 20:14:49 浏览量:285

杭州销售肿瘤标志物检测试剂需要办理医疗器械经营许可证吗？肿瘤标志物检测试剂产品种类丰富、数量众多。经常有杭州的朋友问到我，在杭州销售肿瘤标志物定量检测试剂是否需要办理医疗器械经营许可证，写个文章一并说明。 时间:2024-12-8 0:00:00 浏览量:253

销售透明质酸钠类产品是办理医疗器械经营许可证还是医疗器械备案证？考虑到一是透明质酸钠类产品在医美行业的广泛应用，特别是美容线下渠道和电商、微商线上渠道；二是透明质酸钠类产品是近年严监管的产品，且产品管理类别相对复杂。因此，写个文章，为大家说说销售透明质酸钠类产品是办理医疗器械经营许可证还是医疗器械备案证，一起看正文。 时间:2024-11-16 20:57:40 浏览量:441

温州市销售一次性使用血管穿刺套件需要办理医疗器械经营许可证吗？今天正好有温州市客户打电话给我问到一次性使用血管穿刺套件产品，问到在温州销售一次性使用血管穿刺套件是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到产品的特殊性和典型性，因此，写个文章一并说明。 时间:2024-11-6 22:35:49 浏览量:343

在杭州销售医美设备需要办理医疗器械经营许可证吗？正好有客户问到我有关医美设备销售是否需要办理医疗器械经营许可证的事，而医美设备又是一大类设备的通常，部分属于医疗器械，部分不属于医疗器械，需要具体问题具体分析，因此，写个文章，说说在杭州销售医美设备是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2024-10-27 22:09:47 浏览量:399

销售超声诊断设备办理医疗器械经营许可证注意事项对于医疗器械经营企业来说，医疗器械经营法规日趋完善，监管日趋严格，因此，医疗器械经营企业要更加熟悉法规及细节，本文为大家说说超声诊断设备这个特殊大类，以及办理医疗器械经营许可证注意事项，一起看正文。 时间:2024-10-15 0:00:00 浏览量:488

杭州销售医用射线防护用具需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？ ?用于进行放射诊断时对人体的防护的医用射线防护用具（Medical radiation protection equipment）是热门进口医疗器械产品之一，包括医用射线防护眼镜、防辐射衣、医用射线防护裙、防辐射围领、防辐射帽、医用射线防护手套等，在临床上广泛应用。本文未大家说说在杭州销售医用射线防护用具是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，一起看正文。 时间:2024-10-14 22:33:22 浏览量:469

销售进口医疗器械，办理医疗器械经营许可证有什么要求？昨天正好有客户问到我有关销售进口医疗器械的企业，在办理医疗器械经营许可证有什么要求，以及销售进口器械与国产器械，在办理医疗器械经营许可证时是否有不同要求，写个文章一并说明。 时间:2024-10-9 22:37:51 浏览量:416

有关办理医疗器械经营许可证时人员兼任问题不同于普通商品的贸易，医疗器械经营企业需要建立并持续运行医疗器械经营质量管理体系，保证医疗器械产销监管链的合规，因此，在办理医疗器械经营许可证时，企业要具备符合法规要求的组织架构和人员。考虑到器械经营企业在初创时对人力成本的考虑，本文为大家说说办理医疗器械经营许可证时人员兼任问题，一起看正文。 时间:2024-10-7 0:00:00 浏览量:639