医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

温州市局推动医疗器械经营企业年度自查工作提质增效来自浙江省药品监督管理局2026年4月7日消息，为进一步推进医疗器械经营企业质量体系年度自查报告工作，切实提升报告效率和质量，温州市局落实主体责任，上下协同发力，力促医疗器械经营企业年度自查报告从“形式合规”向“质效双优”转变。全市6036家医疗器械经营企业已全部提交自查报告，提交率达100%，在法定截止日期（3月31日）前圆满完成此项工作。 时间:2026-4-11 0:00:00 浏览量:68

销售一次性使用全麻气管插管包需要办理医疗器械经营许可证吗？许多包类医疗器械注册产品因其对于临床应用的方便性在临床上广泛应用，以及在市面上有很大的流通量，比如一次性使用全麻气管插管包，今天写个文章跟大家说说销售一次性使用全麻气管插管包是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2026-3-21 0:00:00 浏览量:196

销售高岭土止血纱布需要办理医疗器械经营许可证吗？有一部分医疗器械产品的名称极具特色，比如今天要说到的高岭土止血纱布，广为人知的是，高岭土是产自江西省景德镇市的一种烧制瓷器的优质原料，高岭土止血纱布这个产品，销售企业需要办理医疗器械经营许可证吗？写个文章说说这个极易犯错的事。 时间:2026-3-11 0:00:00 浏览量:203

销售抗HPV贻贝粘蛋白凝胶需要办理医疗器械经营许可证吗？抗HPV妇科凝胶敷料是热门医疗器械注册产品之一，临床上多用于降低局部的HPV载量。尽管今天是2026年工作周的第一个周末，仍然接到客户朋友打电话给我，问到销售抗HPV贻贝粘蛋白凝胶是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到医疗器械经营事项是违规高发区域，因此，写个文章说说这个事儿。 时间:2026-3-1 0:00:00 浏览量:279

销售口腔溃疡含漱液需要办理医疗器械经营许可证吗？口腔溃疡是多数成年人都有过的经历，熬夜、加班、免疫力降低都容易引发口腔溃疡，我个人也是经常被口腔溃疡折磨。口腔溃疡含漱液用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。今天有客户打电话问到我，销售口腔溃疡含漱液是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到产品的广泛流通，写个文章说说这个事儿。 时间:2026-1-3 0:00:00 浏览量:441

销售正压呼吸机需要办理医疗器械经营许可证吗？正压呼吸机适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人（体重大于30 kg）鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征。预期在家庭护理和专业医疗环境中使用，不用于生命支持。正压呼吸机在家庭和医疗机构中广泛使用，正好今天有客户问到销售正压呼吸机是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章说说这个事儿。 时间:2025-11-30 0:00:00 浏览量:609

攀枝花市某经营部在饿了么平台销售医疗器械，未按照规定告知监管部门被罚网络销售越来越成为常见医疗器械流通渠道，同时也是医疗器械经营违规案件频发领域，近日，国家药监局公布典型的医疗器械网络销售违规案例，其中攀枝花市东区一心阁商贸经营部在饿了么平台销售医疗器械，未按照规定告知负责药品监督管理的部门被罚，一起来看具体内容。 时间:2025-11-23 0:00:00 浏览量:502

销售定制式正畸保持器是否需要办理医疗器械经营许可证？定制式正畸保持器是最热门的口腔科医疗器械注册产品之一，用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，在临床上广泛使用。对于定制式正畸保持器的经营企业来说，是否需要办理医疗器械经营许可证呢？写个文章说说这个事儿。 时间:2025-11-9 0:00:00 浏览量:583

销售助听器是否需要办理医疗器械经营许可证？助听器是最常见的医疗器械注册产品之一，供听力损失患者补偿听力用。常见的助听器有耳内式助听器、耳背式助听器、骨传导助听器、盒式助听器、蓝牙智能耳内式助听器等多种具体产品。对于医疗器械经营企业来说，销售助听器是否需要办理医疗器械经营许可证，写个文章说说这个事儿。 时间:2025-11-2 0:00:00 浏览量:1003

销售中医经络检测仪需要办理医疗器械经营许可证吗？一是由于中医悠久的应用历史，早在我国出台医疗器械监管法规之前就已经在疾病诊疗中广泛应用；二是在很长历史周期，中医都是师徒传承，或是经验传承；三是许多中医器具取材便捷，很多亦是中医师自制而成，因此，中医的监管一直是个难且复杂的课题。本文为大家说说销售中医经络检测仪需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-10-21 0:00:00 浏览量:778

销售康复踏车需要办理医疗器械经营许可证吗？越来越多、越来越好的康复产品出现在医疗机构、家庭，在健康康复过程中发挥了巨大作用，但因为康复产品有久远的应用历史，其应用远远早于医疗器械监管法规的出台，因此，康复产品的经营一直是违规风险高发。今天正好有客户打电话给我，问到销售康复踏车是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章，说说这个事儿。 时间:2025-10-12 0:00:00 浏览量:683

销售贻贝粘蛋白鼻腔喷雾需要办理医疗器械经营许可证吗？贻贝粘蛋白鼻腔喷雾是医疗器械及家庭常用医疗器械注册产品之一，尽管今天是国庆假期，仍然接到客户电话问到贻贝粘蛋白鼻腔喷雾这个产品销售合规问题，问到销售贻贝粘蛋白鼻腔喷雾是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到问题的典型性，写个文章说说这个事儿。 时间:2025-10-2 0:00:00 浏览量:815

销售中医封包综合治疗仪需要办理医疗器械经营许可证吗？对于医疗器械销售来说，我们国家出台了医疗器械经营法规来管理，任何个人和企业销售医疗器械都需要合规、谨慎。当然，医疗器械经营我国是依据风险实行分类管理制度，今天来跟大家说说销售中医封包综合治疗仪是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2025-9-19 0:00:00 浏览量:723

销售有源器械办理医疗器械经营许可证有什么特殊要求吗？之前写眼科器械、体外诊断试剂、骨科植入类医疗器械经营许可相关事项较多，今天有客户问到我，销售有源器械办理医疗器械经营许可证是否有特殊要求，写个文章，说说这个事。 时间:2025-9-9 0:00:00 浏览量:698

销售家用制氧机需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？对于家用制氧机是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？这是个问题，直接回答是否者不是都是个问题，需要具体情况具体分析，经营家用制氧机的企业务必要留意。 时间:2025-7-27 19:58:21 浏览量:936

湖州某公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械被罚电商在我国已经成为医疗器械主要销售渠道之一，特别是家用医疗器械销售，然而，各种各样的因素，电商平台销售医疗器械违规案时有发生，近日，国家药监局公开通过湖州京视科技有限公司擅自变更经营场所在天猫平台销售第三类医疗器械被罚，一起来看具体内容。 时间:2025-7-18 20:39:16 浏览量:707

河北某公司在闲鱼平台违规销售医疗器械被罚 ?2025年7月18日，国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中河北任丘市博诚五金工具经销处在闲鱼平台销售无合格证明文件、说明书和标签不符合规定的医疗器械，一起来看具体内容。 时间:2025-7-18 20:15:34 浏览量:1050

销售医用无菌敷贴是否需要办理医疗器械经营许可证？医用无菌敷贴是非常热门的医疗器械，因其成分不同，作用机理和预期用途也多种多样，产品管理类别也不尽相同。因此，销售医用无菌敷贴是否需要办理医疗器械经营许可证是个问题，需要具体事项具体分析，一起看正文。 时间:2025-7-10 23:31:31 浏览量:821

经营植入介入医疗器械办理医疗器械经营许可证对采购、销售人员有什么要求？对于办理医疗器械经营许可证事项来说，我们指导对质量负责人、管理者代表有学历、专业相关要求，多数情况对采购或者销售人员并无特殊要求，但是经营植入或介入类医疗器械企业除外，除了质量负责人、管理者代表有明确要求之外，对采购或销售人员同样有学历、专业要求，一起看正文。 时间:2025-6-28 19:18:23 浏览量:1176

在温州市销售医用光辐射防护眼镜是否需要办理医疗器械经营许可证？医用光辐射防护眼镜由镜架和镜片组成，用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光危害。今天有来自温州市的客户打电话问到我有关销售医用光辐射防护眼镜是否需要办理医疗器械经营许可证相关事项，考虑到这是个容易犯错的事项，因此，写个文章说说这个事。 时间:2025-6-15 22:16:26 浏览量:931