越来越多、越来越好的康复产品出现在医疗机构、家庭，在健康康复过程中发挥了巨大作用，但因为康复产品有久远的应用历史，其应用远远早于医疗器械监管法规的出台，因此，康复产品的经营一直是违规风险高发。今天正好有客户打电话给我，问到销售康复踏车是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章，说说这个事儿。
越来越多、越来越好的康复产品出现在医疗机构、家庭，在健康康复过程中发挥了巨大作用，但因为康复产品有久远的应用历史，其应用远远早于医疗器械监管法规的出台，因此，康复产品的经营一直是违规风险高发。今天正好有客户打电话给我，问到销售康复踏车是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章，说说这个事儿。
销售康复踏车需要办理医疗器械经营许可证吗？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
康复踏车在我国属于第二类医疗器械注册产品，如上图所示，经营康复踏车的企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。
如有办理第二类医疗器械经营备案凭证、办理医疗器械经营许可证咨询服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。