销售一次性使用全麻气管插管包需要办理医疗器械经营许可证吗？
发布日期:2026-03-21 00:00浏览次数:69次
许多包类医疗器械注册产品因其对于临床应用的方便性在临床上广泛应用，以及在市面上有很大的流通量，比如一次性使用全麻气管插管包，今天写个文章跟大家说说销售一次性使用全麻气管插管包是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。
许多包类医疗器械注册产品因其对于临床应用的方便性在临床上广泛应用，以及在市面上有很大的流通量，比如一次性使用全麻气管插管包，今天写个文章跟大家说说销售一次性使用全麻气管插管包是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。
销售一次性使用全麻气管插管包需要办理医疗器械经营许可证吗？
一次性使用全麻气管插管包分加强型（A型）和普通型（B型）。加强型（A型）的基本配置为一次性使用气管插管（加强型）、喉镜片，普通型（B型）的基本配置为一次性使用气管插管（普通型）、喉镜片；选用配置为导丝、一次性使用吸痰管、体外吸引连接管、充气筒、口咽通气道、咬口、橡胶外科手套、脱脂纱布片、脱脂棉球、医用压敏胶带、器械盘、包布。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
对于医疗器械经营企业来说，一次性使用全麻气管插管包在我国属于第二类医疗器械注册产品，销售一次性使用全麻气管插管包需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。