医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线:0571-86198618 简体中文 ENGLISH
当前位置:网站首页>新闻动态 >销售中医经络检测仪需要办理医疗器械经营许可证吗?
销售中医经络检测仪需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2025-10-21 00:00浏览次数:105次
一是由于中医悠久的应用历史,早在我国出台医疗器械监管法规之前就已经在疾病诊疗中广泛应用;二是在很长历史周期,中医都是师徒传承,或是经验传承;三是许多中医器具取材便捷,很多亦是中医师自制而成,因此,中医的监管一直是个难且复杂的课题。本文为大家说说销售中医经络检测仪需要办理医疗器械经营许可证,一起看正文。

一是由于中医悠久的应用历史,早在我国出台医疗器械监管法规之前就已经在疾病诊疗中广泛应用;二是在很长历史周期,中医都是师徒传承,或是经验传承;三是许多中医器具取材便捷,很多亦是中医师自制而成,因此,中医的监管一直是个难且复杂的课题。本文为大家说说销售中医经络检测仪需要办理医疗器械经营许可证,一起看正文。

办理医疗器械经营许可证.jpg

销售中医经络检测仪需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。

中医经络检测仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,如上图所示(通过医疗中医经络检测仪注册信息可以看出其属于第二类医疗器械注册产品),经营中医经络检测仪的企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,而无需办理医疗器械经营许可证


Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持:熙和网络