定制式正畸保持器是最热门的口腔科医疗器械注册产品之一，用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，在临床上广泛使用。对于定制式正畸保持器的经营企业来说，是否需要办理医疗器械经营许可证呢？写个文章说说这个事儿。
定制式正畸保持器是最热门的口腔科医疗器械注册产品之一，用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效，在临床上广泛使用。对于定制式正畸保持器的经营企业来说，是否需要办理医疗器械经营许可证呢？写个文章说说这个事儿。
销售定制式正畸保持器是否需要办理医疗器械经营许可证？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
定制式正畸保持器在我国属于第二类医疗器械注册产品（如上图所示），销售定制式正畸保持器的企业，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。
如有办理第二类医疗器械经营备案凭证、办理医疗器械经营许可证服务需求，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。