助听器是最常见的医疗器械注册产品之一，供听力损失患者补偿听力用。常见的助听器有耳内式助听器、耳背式助听器、骨传导助听器、盒式助听器、蓝牙智能耳内式助听器等多种具体产品。对于医疗器械经营企业来说，销售助听器是否需要办理医疗器械经营许可证，写个文章说说这个事儿。
助听器是最常见的医疗器械注册产品之一，供听力损失患者补偿听力用。常见的助听器有耳内式助听器、耳背式助听器、骨传导助听器、盒式助听器、蓝牙智能耳内式助听器等多种具体产品。对于医疗器械经营企业来说，销售助听器是否需要办理医疗器械经营许可证，写个文章说说这个事儿。
销售助听器是否需要办理医疗器械经营许可证？
我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。
耳内式助听器、耳背式助听器、骨传导助听器、盒式助听器、蓝牙智能耳内式助听器等产品在我国均属于第二类医疗器械注册产品，因此，销售助听器的公司需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。
如有办理第二类医疗器械经营备案凭证、办理医疗器械经营许可证，欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络，联系人：吕工，电话：18058734169，微信同。