销售贻贝粘蛋白创面膏状敷料是时下最热门医美类医疗器械注册产品之一，不仅在医疗机构，还有许多医美机构、电商平台使用和流通，今天正好有客户问到销售贻贝粘蛋白创面膏状敷料是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑问题的典型性，因此，写个文章说说这个事儿。

销售贻贝粘蛋白创面膏状敷料是否需要办理医疗器械经营许可证？

我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。

贻贝粘蛋白创面膏状敷料是由贻贝粘蛋白、轻质液状石蜡、肉豆蔻酸异丙酯、白凡士林、十六十八醇、油酸山梨坦、海藻糖、卡波姆均聚物、聚山梨酯80、甘油、己二醇、1,2-戊二醇、苯氧乙醇、氢氧化钠、注射用水和聚丙烯瓶组成。该产品以非无菌状态提供。用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面及周围皮肤）的护理。这种类型的贻贝粘蛋白创面膏状敷料在我国属于第二类医疗器械注册产品，销售此类产品的经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，而无需办理医疗器械经营许可证。

值得注意的是，敷料类的医疗器械产品的管理类别，需要具体产品具体判断，因此，销售贻贝粘蛋白创面膏状敷料是否需要办理医疗器械经营许可证，是需要经营企业额外关注的问题，一定要根据拟经营产品的管理类别，办理对应的医疗器械经营许可或者医疗器械经营备案资质。

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