液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一医疗器械注册单元?
发布日期:2025-12-26 00:00浏览次数:46次
液体敷料注册产品的起效成分是液体，可以装载在不同载体之上，今天有客户问到我，液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一医疗器械注册单元?考虑到问题的典型性，因此，写个文章说说这个事儿。
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液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一医疗器械注册单元?
根据《液体敷料产品注册技术审查指导原则》，包装载体不同，如西林瓶、塑料瓶、喷瓶可划分为同一个医疗器械注册单元。
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