有源产品新增型号变更注册申请时，是否需要重新进行网络安全检验？
发布日期:2025-12-22 00:00浏览次数:53次
对于部分有源医疗器械注册产品来说，其结构组成中包含通讯接口，今天有客户朋友问到我，有源产品新增型号变更注册申请时，是否需要重新进行网络安全检验？写个文章，说说这个事儿。
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有源产品新增型号变更注册申请时，是否需要重新进行网络安全检验？
若新增型号采用新的电子数据交换接口或网络接口，如从有线变更为无线等，需要进行网络安全检验；若新增型号采用的电子数据交换接口或网络接口与原型号一致，则不需要进行网络安全检验。
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