医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

江苏省医疗器械生产分级监管实施办法 2023年3月14日，江苏省药监局发布《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》，一起来看那些需要已取得医疗器械注册及医疗器械生产许可证企业关注内容。 时间:2023-3-16 18:12:06 浏览量:832

全国累计批准第二类医疗器械经营备案凭证1175960个（截至2023年2月28日）来自国家药监局统计数据，截止2023年2月28日，全国累计批准第二类医疗器械经营备案?凭证1175960个，累计批准医疗器械经营许可证400839个，累计批准医疗器械网络销售备案228762个，累计批准医疗器械网络交易服务第三方平台备案704个，医疗器械经营企业获证数量快速增长也从一个维度说明我国医疗器械产业欣欣向荣。 时间:2023-3-13 19:44:34 浏览量:661

江苏省药监局启用药品网络销售备案和报告系统从江苏省药品监督管理局获知的消息，根据《药品网络销售监督管理办法》，为有序开展药品网络交易第三方平台备案和药品网络销售企业报告工作，江苏省药品监督管理局决定自2023年3月10日起启用药品网络销售备案和报告系统。 时间:2023-3-11 0:00:00 浏览量:939

销售理疗仪需要办理医疗器械备案证吗？理疗仪是市场上明星产品之一，在家庭理疗和医疗机构康复科广泛应用，因为理疗仪是否属于医疗器械要看产品的预期用提，因此，销售理疗仪是否需要办理医疗器械备案?证是一个需要具体情况具体判断的问题。 时间:2023-3-9 23:08:48 浏览量:1555

销售高压灭菌锅需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗这两天正好公司有个闲置的高压灭菌锅放在网络平台上在售卖，考虑到高压灭菌锅类别归属的特殊性，避免大家踩坑，因此，写个文章为大家科普有关销售高压灭菌锅，是否需要办理第二类医疗器械经营备案?凭证相关事项。 时间:2023-3-8 20:54:16 浏览量:1486

杭州销售无菌医疗器械办理医疗器械经营许可证注意事项无菌医疗器械是企业器械家族主要类别之一，涵盖了许多常见医疗器械，特别是手术室器械。关于无菌医疗器械办理医疗器械经营许可证的要求，各地略有差异。本文为大家介绍杭州销售无菌医疗器械办理医疗器械经营许可?证注意事项。 时间:2023-3-6 18:25:15 浏览量:685

无源非植入医疗器械注册产品的包装分类及注册审评要点无源非植入耗材包括一次性输液器、输血器、麻醉呼吸管路、注射针、注射器、医用敷料、妇科和中医手术用器械、一次性导管(如导尿管、引流管等)、体外循环器具和管路等，其包装形式多种多样。本文为大家介绍有关无源非植入医疗器械注册产品的包装分类及注册审评要点相关知识。 时间:2023-3-6 0:00:00 浏览量:973

取得医疗器械注册证的产品都是绝对安全的吗？在提供医疗器械经营许可证代办咨询服务过程中，有少部分新入行者对医疗器械产品的审评审批机制和要点还未完全掌握，容易引发宣传方面的纠纷和争议。例如，取得医疗器械注册证的医疗器械产品都是好产品吗，上市销售的医疗器械都是绝对安全的医疗器械吗？一起看本文。 时间:2023-3-4 13:27:55 浏览量:779

第三方医疗器械贮存运输企业办理医疗器械经营许可证的要求对于需要冷藏和冷链运输的医疗器械产品来说，经营此类产品的企业在办理医疗器械经营许可证时，可以自建冷库或者委托第三方医疗器械贮存运输企业。甚至，对于初创企业来说，选择第三方冷藏和冷链运输企业更加方便。本文为大家介绍第三方医疗器械贮存运输办理医疗器械经营许可证?的要求，一起来了解。 时间:2023-3-1 0:00:00 浏览量:1626

办理医疗器械经营许可证对计算机信息管理系统有什么要求按照医疗器械经营法规，企业办理第三类医疗器械经许可证?时，第三类医疗器械经营企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，满足医疗器械唯一标识国家有关规定的要求，保证经营的产品可追溯。并鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 时间:2023-3-1 16:01:56 浏览量:1086

《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》于2023年3月1日执行起北京市办理医疗器械经营许可证的企业注意，北京市药监局2023年2月10日的印发的《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》，自今日(2023年03月01日)起正式执行。以下是《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》全文。 时间:2023-3-1 0:00:00 浏览量:1100

销售美瞳产品在丽水办理医疗器械经营许可证的要求美瞳产品是广受大众喜爱的第三类医疗器械之一，越来越多商家在商业综合体、电商平台售卖美瞳产品，考虑到美瞳产品的特殊性，本文为大家介绍销售美瞳产品在丽水办理医疗器械经营许可证?的要求。 时间:2023-2-24 13:02:10 浏览量:765

销售体外诊断试剂在金华办理医疗器械经营许可证的要求金华市是浙江省辖地级市，是长江三角洲中心区城市、浙江省中西部地区的中心城市。金华市有着非常发达的医疗器械经营、销售产业，本文为大家介绍销售体外诊断试剂企业在金华办理医疗器械经营许可证的要求。 时间:2023-2-20 9:56:52 浏览量:858

嘉兴医疗器械经营许可证办理相关知识（防疫类器械）嘉兴有特别好的制造业基础，疫情爆发之后，许多原本从事服装、电子、机械相关产品制造的企业进入防疫类医疗器械生产领域，并衍生出更多防疫类医疗器械经营企业，本文为大家科普嘉兴医疗器械经营许可证办理相关知识。 时间:2023-2-1 9:40:22 浏览量:705

以氧气吸入器为例说第一类医疗器械备案流程和要求用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入的氧气吸入器在我国属于第一类医疗器械备案?产品，是疫情之下最热门的一类医疗器械之一，本文以氧气吸入器为例，说说第一类医疗器械备案流程和要求。 时间:2023-1-24 0:00:00 浏览量:896

《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》（国药监法〔2022〕41号）前两天写了个文章为大家分享无证生产销售医疗器械会有什么处罚，特别凑巧的是，2023年1月18日国家药监局消息，按照中央集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作相关部署，国家药品监督管理局、市场监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院研究制定了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，办法自2023年2月1日起施行。 时间:2023-1-20 0:00:00 浏览量:1339

温州销售新冠疫情防疫类医疗器械需要办什么证？温州是浙江省最有开拓精神的区域之一，在医疗器械经营领域开疆拓土自然不乏温州人的身影。我们知道，防疫类物资多数属于医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证?或是备案资质，因此，本文为大家说说温州销售新冠疫情防疫类医疗器械需要办什么证。 时间:2023-1-16 11:50:35 浏览量:707

批发方式经营新冠抗原检测试剂销售对象问题对于医疗器械经营企业来说，不同企业取得的医疗器械经营许可?证的经营方式分为批发、零售、批零兼售三种形式，本文以热门产品新冠抗原检测试剂销售为例，来说说批发方式经营新冠抗原检测试剂销售对象问题。 时间:2023-1-15 17:08:37 浏览量:697

金华销售新冠疫情防疫类医疗器械需要办什么证？每次写医疗器械经营许可证办理相关文章，最先想到的都是金华，发达的商业及物流体系，给金华医疗器械贸易体用了特别优质的环境。话不多说，一起来看看金华销售新冠疫情防疫类医疗器械需要办什么证。 时间:2023-1-11 16:31:38 浏览量:662

科普：体外诊断试剂的分类及销售要求对于体外诊断试剂销售来说，了解体外诊断试剂的分类及销售要求，有利于企业申请医疗器械经营许可证书，本文为大家简要科普一下。 时间:2023-1-10 15:04:07 浏览量:1001