医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件网络并非法外之地，网络销售医疗器械同样存在严格监管，在网络销售医疗器械必须办理医疗器械网络销售备案凭证。近日，国家药监局发布通报，通报6起医疗器械网络销售违法违规案件，一起来看具体情形。 时间:2023-7-3 16:55:15 浏览量:838

杭州销售中医舌诊设备要办理医疗器械经营许可证吗？中医舌诊设备常见的有舌诊仪、舌象仪、中医舌诊仪、中医舌象仪等，是中医门诊检测的主要设备之一，随着国家对中医的日渐重视，中医舌诊设备在临床上应用越来越广泛，本文为大家介绍杭州销售中医舌诊设备是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2023-6-30 11:22:34 浏览量:538

杭州销售3D打印义齿需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？ 3D打印义齿又称为定制式义齿，在齿科正畸及矫形领域广泛应用，杭州从事3D打印义齿生产及销售的企业众多，本文从合规的角度，说说杭州销售3D打印义齿是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。 时间:2023-6-26 20:06:12 浏览量:488

在杭州销售二类医疗软件需要办理医疗器械经营许可证吗？医疗软件是医疗行业的一个需要重点关注的存在，因为，部分用于医疗行业的软件属于医疗器械，而在业务实务中，不少单位和个人忽略了医疗器械经营合规这个点。因此，写个文章，说说在杭州销售二类医疗软件是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2023-6-23 14:58:36 浏览量:573

销售轮椅车需要办理医疗器械经营许可证吗？随着我国人口老龄化进程，给许多养老相关医疗器械带来了巨大的市场，比如轮椅车，越来越多的出现在我们的视野之中。本文为大家介绍销售轮椅车是否需要办理医疗器械经营许可证。 时间:2023-6-20 7:09:58 浏览量:1559

销售外固定器及牵引器械需要办理医疗器械经营许可证吗外固定器及牵引器械在临床上有极其广泛的用途，涵盖的具体产品有几百种，对于外固定器类产品的销售，需要办理医疗器械经营许可证吗？一起看正文。 时间:2023-6-13 19:20:06 浏览量:553

金华武义医疗器械经营许可证办理流程、时间和费用金华武义医疗器械经营许可证办理流程、时间和费用 时间:2023-5-30 18:24:53 浏览量:726

龙游县局多维度提升药械化监管力量龙游县，隶属于浙江省衢州市，位于浙江省西部，金衢盆地中部。是浙江省历史上最早建县的13个县之一，尽管农业是龙游县的主要产业，但近年龙游县医疗器械经营许可企业和医疗器械生产企业也逐渐多了起来。为牢牢守住市场监管领域药械化安全底线，切实保障辖区人民群众用药用械用化安全，龙游县局多维发力，全面提升药械化监管人员的专业素质和检查能力。 时间:2023-5-15 19:26:01 浏览量:630

杭州富阳医疗器械经营许可证办理时间、费用、流程和要求富阳区隶属浙江省杭州市地处浙江省西北部，富春江下游，东接萧山区，南连诸暨市，西倚桐庐县，北与临安区、余杭区接壤，东北与西湖区毗邻，总面积1821.08平方千米。良好的地理位置，也为富阳产业发展了提供了便利的条件，本文为大家介绍杭州富阳医疗器械经营许可证办理时间、费用、流程和要求。 时间:2023-5-14 0:00:00 浏览量:825

六家企业因医疗器械网络销售违法违规被罚医疗器械网络销售是医疗器械线下销售的延伸，网络并非法外之地，企业通过网络销售医疗器械需要办理医疗器械网络销售备案凭证。2023年5月8日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件，一起看正文。 时间:2023-5-9 0:00:00 浏览量:748

销售射频治疗仪是办理医疗器械经营许可证，还是办理第二类医疗器械经营备案凭证？在我国，许多名称相同的医疗器械，因其作用机理或是预期用途的差异，其管理类别会有差异，比如射频治疗仪。对于销售射频治疗仪的企业来说，是应该办理医疗器械经营许可证，还是办理第二类医疗器械经营备案凭证？这是个问题。 时间:2023-5-7 12:56:17 浏览量:603

安吉第一类医疗器械产品备案流程和要求安吉县建县于汉中平二年（185年），取《诗经》“安且吉兮”之意得名。安吉是“绿水青山就是金山银山”理念的发源地。除了金山银山、绿水青山，安吉也有快速发展的医疗产业，因此，本文为大家介绍安吉第一类医疗器械产品备案流程和要求。 时间:2023-5-2 0:00:00 浏览量:647

销售阴茎理疗器需要办理医疗器械经营许可证吗？宣称用于辅助男性阴茎勃起功能障碍患者的阴茎理疗器是否属于医疗器械？经营此类产品是否需要办理医疗器械经营许可证？以及阴茎理疗器是否具有疗效？是客户高频问到的问题，因此，写个文章一并说明。 时间:2023-4-23 22:22:30 浏览量:936

销售人工韧带及附件需要办理医疗器械经营许可证吗人工韧带是一种由高强度人工材料、螺钉和U型钉制备而成、是一种弹力、韧度、硬度与人体正常韧带相仿的先进医学材料，可用于韧带重建修复或加强自然韧带功能的移植物。人工韧带可用于交通事故、运动损伤等原因导致的前交叉韧带损伤的重建、后啟叉韧带的重建以及肩锁关节的重建。对于经营人工韧带及其附件的企业，需要办理医疗器械经营许可证吗？ 时间:2023-4-15 9:41:14 浏览量:755

销售射频皮肤治疗仪需要办理医疗器械经营许可证吗？射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。对于此类产品的销售，需要办理医疗器械经营许可证吗？一起看本文。 时间:2023-4-12 18:00:31 浏览量:679

销售定量剪切波超声肝脏测量仪需要办理医疗器械经营许可证吗？定量剪切波超声肝脏测量仪应用瞬时弹性成像技术对组织的硬度进行测量。利用脉冲回波技术来捕捉剪切波的传播过程，计算剪切波的传播速度，从而得到组织的硬度值。这种方式可以实现无创、快速、定量地检测肝脏组织硬度，评估肝脏纤维化程度。该产品还可通过检测超声波在组织内传播的衰减来评价肝脏脂肪变进程。销售定量剪切波超声肝脏测量仪需要办理医疗器械经营许可证吗？ 时间:2023-4-11 21:37:15 浏览量:771

湖南省医疗器械网络交易服务第三方平台备案审批委托下放 2023年4月6日，湖南省药品监督管理局发布《关于委托下放部分省级行政权力事项的公告（2023年第9号）》，将湖南省医疗器械网络交易服务第三方平台备案审批事项等委托下放给长沙市市场监督管理局实施。 时间:2023-4-8 17:07:52 浏览量:840

丽水医疗器械经营许可证办理时间和流程近期问到丽水医疗器械经营许可证办理时间和流程的客户较多，尽管销售的不同产品对企业办理医疗器械经营许可证的要求存在差异，但总体上，办理医疗器械经营许可证的时间基本一致，一起看本文。 时间:2023-3-29 20:27:47 浏览量:740

苏州市医疗器械经营许可证办理时间和要求苏州市医疗器械经营许可证办理时间从主管机构核发法定时间是20个工作日，从我们执业经历来看，实际办理花的时间比法定时间要快。一起来看看苏州市医疗器械经营许可证办理时间和要求。 时间:2023-3-22 21:08:49 浏览量:1064

衢州龙游县医疗器械经营许可证办理流程和要求龙游县是衢州这座拥有六千多年历史的历史文化名城辖区之一，近年对医疗产业招商力度较大，医疗器械产业快速发展。考虑到医疗器械行业属于法规强监管行业，本文为大家科普衢州龙游县医疗器械经营许可证办理流程和要求，避免大家踩坑。 时间:2023-3-17 0:00:00 浏览量:636