医疗器械经营许可新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

办理医疗器械经营许可证时，法定代表人、企业负责人、质量负责人可以都是一个人吗？对于医疗器械经营企业来说，往往把重心放在采购销售，而长忽略医疗器械经营质量管理体系和经营合规问题，时不时有企业咨询到我，申请医疗器械经营许可证时，法定代表人、企业负责人、质量负责人可以都是一个人吗？写个文章说说这个问题。 时间:2026-9-27 0:00:00 浏览量:268

2026年9月22日国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息近年，随着电商平台及互联网工具的发展和广泛应用，越来越多的医疗器械通过网络平台销售，医疗器械网络销售违规事项时有发生。2026年9月22日，国家药监局在官网通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息，办理医疗器械网络销售备案的企业要关注起来哦。 时间:2026-9-22 0:00:00 浏览量:369

国家药监局综合司关于含汞医用体温计销售问题的复函前两天正好有申请医疗器械经营许可证客户问到有关水银玻璃体温计的销售合规问题，没想到这两天国家药监局在官网公开回复山东省药监局关于含汞医用体温计销售问题的请示，一起来看官方回复。 时间:2026-9-15 0:00:00 浏览量:318

医疗器械经营许可证办理咨询问题之企业负责人和质量负责人可以是同一个人吗？对于医疗器械经营许可证办理企业来说，今天有杭州医疗器械经营许可企业打电话给我，问到企业负责人和质量负责人是否可以是同一个人吗？写个文章，说说很多新进入医疗器械行业客户问到的问题。 时间:2026-9-14 0:00:00 浏览量:332

医疗器械经营许可证办理咨询问题之含汞玻璃体温计能否继续销售？含汞玻璃体温计可以说是大家最熟知的医疗器械之一，是育儿期间床头柜里必备物品之一，对于医疗器械经营许可企业来说，含汞玻璃体温计能否继续销售呢？写个文章说说这个容易犯错的问题。 时间:2026-9-14 0:00:00 浏览量:303

杭州办理医疗器械经营许可证，法定代表人和企业负责人可以是同一个人吗？医疗器械经营许可证属于市级市场监督管理局归口办理项目，因此，各省、各市，甚至各区都有些微差异。尽管是周末，还是接到勤奋的老板打电话来咨询，问到杭州办理医疗器械经营许可证，法定代表人和企业负责人是否可以是同一个人。写个文章，说说这个事儿。 时间:2026-8-30 0:00:00 浏览量:367

销售医用纱布敷料需要办理医疗器械经营许可证吗？医用纱布敷料是临床最常见医疗器械注册产品之一，常用于清洁皮肤、粘膜或创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。今天有来自浙江省杭州市医疗器械经营企业打电话给我，问到销售医用纱布敷料是否需要办理医疗器械经营许可证?，考虑到问题的典型性，在这个美好的周末夜晚，写个文章说说这个事儿。 时间:2026-8-16 0:00:00 浏览量:425

销售针灸针需要办理医疗器械经营许可证吗？针灸针是最常见中医器械之一，由于中医在我国源远流长，并且深入大众生活，中医器械和诊疗的应用场景多种多样。今天有个民间中医打电话问到我，销售针灸针是否需要办理医疗器械经营许可证，这是个好问题。 时间:2026-7-7 0:00:00 浏览量:499

销售注射泵是办理医疗器械经营许可证还是第二类医疗器械经营备案凭证？今天一个杭州的客户打电话给我，问到销售注射泵是办理医疗器械经营许可证还是第二类医疗器械经营备案凭证？我随手把这个问题抛个了客户公司的其他几个人，有的说是办理医疗器械经营许可证，有的说是办理第二类医疗器械经营备案凭证。不同的回答，说明这个问题还是有必要写个文章，说说这个事儿。 时间:2026-6-15 0:00:00 浏览量:2100

医疗器械经营许可知识之隐形眼镜分类、特点、适用范围隐形眼镜是热门第三类医疗器械注册产品之一，销售方式又是非常灵活，比如常见的有眼镜店销售、商超或是大型综合体里面的小型柜台销售店等等。今天正好有客户咨询到销售隐形眼镜办理医疗器械经营许可证注意事项，这个话题说了很多次，今天想做个科普，说说隐形眼镜分类、特点、适用范围，一起看正文。 时间:2026-6-12 0:00:00 浏览量:1705

销售无菌棉签是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？销售二类无菌医用棉签（不含消毒剂）是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证？无菌医用棉签（不含消毒剂）是否属于无菌医用脱脂棉类，按现有法规是否属于免备案经营的二类医疗器械？如果属于的话，只要经营范围里面包含“第二类医疗器械销售”就可以正常销售？ 时间:2026-5-25 0:00:00 浏览量:871

销售血糖尿酸血压测试仪需要办理医疗器械经营许可证吗？血糖尿酸血压是困扰众多人的话题，做好血糖尿酸血压的例行监测、关注血糖尿酸血压的异常与变化趋势非常重要。在五一劳动节这个假期，接到电话问我血糖尿酸血压测试仪的经营企业是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到血糖尿酸血压测试仪是家庭常用医疗器械注册产品之一，因此，写个文章说说这个事儿。 时间:2026-5-5 0:00:00 浏览量:770

销售矫形鞋垫（足部矫形器）需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗？矫形鞋垫又称为足部矫形器、足矫形器，产品在欧美已经应用多年，并且逐渐在国内应用开来，考虑到矫形鞋垫的归属取决于预期用途的宣称，并且容易违规、犯错，因此，写个文章跟大家说说销售矫形鞋垫（足部矫形器）是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，一起看正文。 时间:2026-4-25 0:00:00 浏览量:964

销售一次性使用骨穿刺活检针套件是否需要办理医疗器械经营许可证？外科手术器械很多产品是以套件的形式注册申报，相比常规医疗器械注册产品，套件的结构组成和型号规格相对更加复杂、多样。今天有客户朋友打电话给我，问到销售一次性使用骨穿刺活检针套件是否需要办理医疗器械经营许可证？写个文章说说这个事儿。 时间:2026-4-17 0:00:00 浏览量:740

温州市局推动医疗器械经营企业年度自查工作提质增效来自浙江省药品监督管理局2026年4月7日消息，为进一步推进医疗器械经营企业质量体系年度自查报告工作，切实提升报告效率和质量，温州市局落实主体责任，上下协同发力，力促医疗器械经营企业年度自查报告从“形式合规”向“质效双优”转变。全市6036家医疗器械经营企业已全部提交自查报告，提交率达100%，在法定截止日期（3月31日）前圆满完成此项工作。 时间:2026-4-11 0:00:00 浏览量:724

销售一次性使用全麻气管插管包需要办理医疗器械经营许可证吗？许多包类医疗器械注册产品因其对于临床应用的方便性在临床上广泛应用，以及在市面上有很大的流通量，比如一次性使用全麻气管插管包，今天写个文章跟大家说说销售一次性使用全麻气管插管包是否需要办理医疗器械经营许可证，一起看正文。 时间:2026-3-21 0:00:00 浏览量:728

销售高岭土止血纱布需要办理医疗器械经营许可证吗？有一部分医疗器械产品的名称极具特色，比如今天要说到的高岭土止血纱布，广为人知的是，高岭土是产自江西省景德镇市的一种烧制瓷器的优质原料，高岭土止血纱布这个产品，销售企业需要办理医疗器械经营许可证吗？写个文章说说这个极易犯错的事。 时间:2026-3-11 0:00:00 浏览量:746

销售抗HPV贻贝粘蛋白凝胶需要办理医疗器械经营许可证吗？抗HPV妇科凝胶敷料是热门医疗器械注册产品之一，临床上多用于降低局部的HPV载量。尽管今天是2026年工作周的第一个周末，仍然接到客户朋友打电话给我，问到销售抗HPV贻贝粘蛋白凝胶是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到医疗器械经营事项是违规高发区域，因此，写个文章说说这个事儿。 时间:2026-3-1 0:00:00 浏览量:1044

销售口腔溃疡含漱液需要办理医疗器械经营许可证吗？口腔溃疡是多数成年人都有过的经历，熬夜、加班、免疫力降低都容易引发口腔溃疡，我个人也是经常被口腔溃疡折磨。口腔溃疡含漱液用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。今天有客户打电话问到我，销售口腔溃疡含漱液是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到产品的广泛流通，写个文章说说这个事儿。 时间:2026-1-3 0:00:00 浏览量:1147

销售正压呼吸机需要办理医疗器械经营许可证吗？正压呼吸机适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，用于治疗成人（体重大于30 kg）鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征。预期在家庭护理和专业医疗环境中使用，不用于生命支持。正压呼吸机在家庭和医疗机构中广泛使用，正好今天有客户问到销售正压呼吸机是否需要办理医疗器械经营许可证，因此，写个文章说说这个事儿。 时间:2025-11-30 0:00:00 浏览量:1329