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杭州销售额温枪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗?
发布日期:2024-06-16 19:33浏览次数:171次
额温枪是家庭常用第二类医疗器械注册产品之一,在儿童,特别是婴儿体温测量方面具有使用操作方便的优势,今天正好有客户问到,在杭州销售额温枪是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证?一起看正文。

额温枪是家庭常用第二类医疗器械注册产品之一,在儿童,特别是婴儿体温测量方面具有使用操作方便的优势,今天正好有客户问到,在杭州销售额温枪是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证?一起看正文。

第二类医疗器械经营备案.jpg

杭州销售额温枪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证吗?

我国对医疗器械实行分类管理,经营第三类医疗器械需要办理第三类医疗器械经营许可证,经营第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,经营第一类医疗器械需要企业具有第一类医疗器械销售营业范围,在网络平台销售医疗器械则需要加办医疗器械网络销售备案。

但是也有例外,家庭常用13类第二类医疗器械经营企业是豁免办理第二类医疗器械经营备案凭证。额温枪即是12类二类器械之一,因此,杭州企业销售额温枪无需办理第二类医疗器械经营备案凭证,但营业执照要有对应的营业范围。

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