苏州某公司办理第二类医疗器械经营备案提交虚假人员资料被罚
发布日期:2024-04-26 19:59浏览次数:165次
?苏州第二类医疗器械经营备案是苏州市市场监督管理局归口管理项目，在申请第二类医疗器械经营备案时，企业应提供真实资料。近日，国家药监局国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息，其中苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料（法定代表人和质量负责人的个人资料?）被罚2万元。
苏州第二类医疗器械经营备案是苏州市市场监督管理局归口管理项目，在申请第二类医疗器械经营备案时，企业应提供真实资料。近日，国家药监局国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息，其中苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料（法定代表人和质量负责人的个人资料）被罚2万元。
苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料案
2023年7月31日，江苏省苏州市相城区市场监督管理局对苏州涛冬康贸易有限公司提交的第二类医疗器械经营备案资料进行核查。经查，当事人备案时提交法定代表人和质量负责人的个人资料为虚假资料。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款规定。2023年12月20日，苏州市相城区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十五条规定，对当事人处以罚款20000元的行政处罚。
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