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湖州销售包类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?
发布日期:2024-05-22 17:17浏览次数:121次
对于医疗器械行业从业者来说,医疗器械经营许可证办理是相对简单事项之一,但由于医疗器械经营企业众多,许多从业者把医疗器械经营事项当做入行的第一站,原本不是医疗器械行业从业者进入医疗器械,因此,我不时的会说说医疗器械经营许可相关内容,本文为大家说说湖州销售包类医疗器械是否需要办理医疗器械经营许可证,一起看正文。

对于医疗器械行业从业者来说,医疗器械经营许可证办理是相对简单事项之一,但由于医疗器械经营企业众多,许多从业者把医疗器械经营事项当做入行的第一站,原本不是医疗器械行业从业者进入医疗器械,因此,我不时的会说说医疗器械经营许可相关内容,本文为大家说说湖州销售包类医疗器械是否需要办理医疗器械经营许可证,一起看正文。

办理医疗器械经营许可证.jpg

湖州销售包类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械实行分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。

包类医疗器械注册产品的管理类别相对复杂,需要具体产品具体分析,即使同样名称的包类,也会因为其组件管理类别的不同,归属于第二类医疗器械、第一类医疗器械,或是第三类医疗器械。对于包类医疗器械的管理类别,应根据包内组件最高管理类别确定,如包类含有第三类医疗器械,则经营企业需要办理医疗器械经营许可证;如包类最高类别是第二类医疗器械,则经营企业需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。

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