医疗器械行业是重法规、严监管行业，不管你知不知道，法规就在那里。所以，无论是医疗器械经营许可企业还是医疗器械生产企业，医疗器械注册人或是医疗器械经营企业一定要知法、守法。给大家分享杭州某公司因在苏宁易购平台销售无医疗器械注册证产品被罚案例，引以为鉴。
医疗器械行业是重法规、严监管行业，不管你知不知道，法规就在那里。所以，无论是医疗器械经营许可企业还是医疗器械生产企业，医疗器械注册人或是医疗器械经营企业一定要知法、守法。给大家分享杭州某公司因在苏宁易购平台销售无医疗器械注册证产品被罚案例，引以为鉴。
杭州某公司因在苏宁易购平台销售无医疗器械注册证产品被罚
2023年5月6日，浙江省杭州市钱塘区市场监督管理局根据移送线索，对杭州澳趣电子科技有限公司进行现场检查。经查，当事人在苏宁易购平台销售未依法注册第二类医疗器械“脉搏血氧仪”，未建立进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。2023年7月28日，杭州市钱塘区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定，给予当事人行政处罚。
医疗器械监管人员是专业人员，对于行业企业来说，任何违规行为都难逃监管人员的眼，医疗器械注册人、医疗器械生产企业和医疗器械经营企业应遵纪守法，持续做好合规工作。
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