医疗器械法规、注册、临床、体系认证、信息系统一站式服务
24×7服务热线：0571-86198618 简体中文 ENGLISH
新闻动态
医疗器械注册
医疗器械CE认证
医疗器械临床试验
医疗器械经营许可
联系我们

公众号二维码.jpg

 联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

 

当前位置：网站首页>新闻动态>医疗器械注册
  • 杭州医疗器械认证流程和要求 杭州医疗器械认证?是一个初入行业的人常问到的问题，可能包含了很多事项，关于医疗器械认证，比较普遍的认为是ISO13485认证。 时间:2021/1/31 14:44:06 浏览量:2391
  • 嘉兴第一类医疗器械备案资料要求及说明 嘉兴第一类医疗器械备案流程和要求。 时间:2021/1/31 14:40:16 浏览量:2414
  • 革兰氏染色液注意事项？ 革兰氏染色液注意事项 时间:2021/1/28 9:29:57 浏览量:5567
  • 对抗体如何分类和命名？ 抗体如何分类和命名 时间:2021/1/28 9:26:10 浏览量:4672
  • WHO规定新冠疫情防护用护目镜要求是什么？ WHO规定新冠疫情防护用护目镜要求是什么 时间:2021/1/28 9:22:08 浏览量:3697
  • 世界卫生组织（WHO）规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么？ 世界卫生组织（WHO）规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么 时间:2021/1/28 0:00:00 浏览量:3966
  • 绍兴医疗器械经营许可证注销流程和要求 考虑到医疗器械经营许可证是效期证书，一直也想写篇文章为大家科普绍兴医疗器械经营许可证?注销流程和要求。 时间:2021/1/27 10:30:49 浏览量:2179
  • 2021年第1号，上海第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 2021年1月22日，上海市药监局发布2021年第1号公告，一起围观上海第二类医疗器械优先审批申请?审查结果公示中有哪些医疗器械。 时间:2021/1/27 10:26:25 浏览量:2315
  • 湖南取消二类医疗器械产品注册证补发等行政审批 这几年，湖南医疗器械行政主管单位在医疗器械监管政策方面做了许多工作，湖南医疗器械产业在近年快速发展。2021年01月25日，湖南省药品监督管理局发布取消二类医疗器械产品注册证补发等行政审批的公告，一起了解。 时间:2021/1/27 9:52:29 浏览量:3742
  • 杭州第一类医疗器械备案资料要求及说明 写医疗器械注册及CE认证类文章较多，也是需要为新近行业的朋友写一些有关一类医疗器械的文章，本位为大家科普杭州第一类医疗器械备案资料要求及说明。 时间:2021/1/24 20:26:39 浏览量:2547
  • 医疗器械注册之老化试验方法简介 医疗器械注册及研发过程中，为了符合质量技术标准，避免由老化造成损失，测量新材料的性能，降低材料费用等等原因，对产品和原材料进行老化试验是十分必要的。 时间:2021/1/24 20:13:01 浏览量:6849
  • ISO13485认证基础之怎么理解建立？ 学习ISO标准，个人觉得理解基础词语的意思非常重要。今天，跟大家分享我对ISO13485认证标准中的“建立”这个词的理解。 时间:2021/1/22 12:12:34 浏览量:2754
  • 上海浙江医疗器械注册收费标准 费用是企业做经营决策最重要的考量点，没有之一。关于医疗器械注册收费标准，频繁的会有客户问到。因此，我把国内各省市医疗器械收费标准汇总做成了表格，方便大家查阅。 时间:2021/1/22 11:35:38 浏览量:2198
  • 广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单 广东一直以来都是改革的和创新的前沿阵地，有着非常好的制造业基础和技术基础，同样，广东是国内医疗器械产业最发达的区域之一。截止到2021年1月7日，广东医疗器械注册人制度试点73个产品获批，领跑其它省市。 时间:2021/1/19 19:54:01 浏览量:2813
  • 进口医疗器械注册常见违规事项 无论国产医疗器械注册还是进口医疗器械注册企业，取证都是万里长征第一步，企业如何合规、如何持续合规是企业高级管理层持之以恒的任务和挑战。 时间:2021/1/17 21:04:42 浏览量:2523
  • 嘉兴医疗器械注册流程 嘉兴医疗器械注册流程是一个伪命题，因为，目前医疗器械注册归药监总局和省局归口管理，因此，嘉兴医疗器械注册流程与浙江省医疗器械注册流程完全一致。考虑到嘉兴地区新进入医疗器械行业的企业家很多，因此，写了这篇文章。 时间:2021/1/13 0:00:00 浏览量:2234
  • 体外诊断试剂注册科普之诊断试剂常见原材料 试剂原料在整个体外诊断产业链中具有重要的战略意义，是体外诊断试剂注册、性能和生产的关键之一，本文为大家科普诊断试剂常见原材料。 时间:2021/1/13 15:09:19 浏览量:3537
  • 转发《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》等3项国家标准征求意见通知 2021年1月11日，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会发布关于征求《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准（征求意见稿）意见的通知，详见正文。 时间:2021/1/13 14:54:49 浏览量:2137
  • 上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案 为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，加强三医联动，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能和医疗卫生管理效率，推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作，2020年1月7日，上海市药品监督管理局 上海市医疗保障局 上海市卫生健康委员会关于印发《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》的通知。 时间:2021/1/13 14:41:21 浏览量:2255
  • 有关测量、诊断类有源医疗器械检测标准适用问题点 提到电气安全和电磁兼容，大家可以比较熟悉的是9706.1和YY0505这两个标准，但是，器械类别和特性不同，适用的标准存在差异。另外，近期公司个别同事在22大类有源医疗器械检测标准适用性方面工作疏忽，因此，写个小文章避免大家踩坑。 时间:2021/1/12 11:15:09 浏览量:2171

Copyright © 2018 医疗器械注册技术咨询 浙ICP备18025678号 技术支持：熙和网络