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  • 医疗器械注册之如何满足电磁兼容性要求 满足电磁兼容性要求是有源医疗器械注册?必备条件之一，也是有源医疗器械注册检验难点之一。相信很多业内的朋友都深有感触，因此，分享一篇文章给大家，希望能帮到您。 时间:2020-8-30 21:35:35 浏览量:2782
  • 医疗器械CE认证之不良事件检索 相比MDD,MDR对医疗器械CE技术文档及其他资料要求加严了许多，对于医疗器械CE认证?来说，知悉医疗器械不良事件检索途径和方法是必备技能之一。 时间:2020-8-30 21:19:10 浏览量:8631
  • 医疗器械注册要点之产品技术要求 产品技术要求是医疗器械注册?进程中最重要的文件之一，贯穿医疗器械检验、注册、体系考核、质量管理体系建设全程。 时间:2020-8-26 22:32:11 浏览量:4800
  • 四川发布上半年医疗器械飞行检查情况，体系缺陷是常见问题 2020年8月17日，四川省药监局发布发布2020年上半年医疗器械飞行检查情况的公告，医疗器械质量管理体系缺陷是常见问题。请大家务必重视ISO13485认证?体系标准学习和贯彻执行。 时间:2020-8-26 16:24:42 浏览量:4213
  • IIa类医疗器械CE认证流程简介 按照欧盟医疗器械分类规则，IIa类医疗器械包含了众多产品，也是国内出口型客户问道的最多的产品类别之一。因此，本文为您介绍IIa类医疗器械CE认证流程。 时间:2020-8-25 21:28:22 浏览量:4218
  • 一次性固定粘贴片是否可以和婴儿培养箱主机作为同一医疗器械注册单元 2020年8月21日，药监总局在其官方网站发布有关一次性固定粘贴片是否可以和婴儿培养箱主机作为同一医疗器械注册单元答疑，详见正文。 时间:2020-8-25 21:15:13 浏览量:2558
  • 浙江第一类医疗器械产品备案在哪里查询 从事医疗器械销售或者医疗器械生产的客户朋友，经常问到如何查询确认一类医疗器械产品备案信息，以及一类医疗器械备案证的真伪。本文先为您介绍浙江第一类医疗器械产品备案在哪里查询。 时间:2020-8-25 21:01:45 浏览量:5553
  • 苏州实行进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理 我们知道，对于医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可?证。但是，如果医疗器械用于研发或者实验室用，该如何管理呢？一起了解下苏州的做法。 时间:2020-8-24 13:57:29 浏览量:3751
  • 7月总局新批准102个医疗器械产品注册 2020年8月21日，药监总局发布公告，7月份共计新增批准102个医疗器械产品注册。 时间:2020-8-24 13:48:52 浏览量:9870
  • 京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开 2020年8月18日，京津冀三地医疗器械注册人协同监管研讨会在京召开，京津冀三地省级药监局医疗器械注册和监管人员对医疗器械注册人协同监管开展全面协作进行研讨。 时间:2020-8-24 0:00:00 浏览量:2597
  • 如何确定医疗器械使用期限？ 医疗器械使用期限确定是医疗器械研发阶段的重要事项，也是医疗器械说明书和标签必须注明的内容。一般来说，如何确定医疗器械使用期限呢？本位重点讨论有缘医疗器械使用期限的确定。 时间:2020-8-21 0:00:00 浏览量:17148
  • 医疗器械注册技术审评报告之鹰瞳糖网眼底图像辅助诊断软件 医疗器械注册技术审评报告之鹰瞳糖网眼底图像辅助诊断软件 时间:2020-8-21 0:00:00 浏览量:5504
  • 关于2020年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2020年第19号） 关于2020年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2020年第19号） 时间:2020-8-21 13:03:08 浏览量:2817
  • 男性避孕针通过III期临床试验 未来避孕不再只是女性的问题，而是由伴侣双方一起决定。男性避孕药物RISUG通过III期临床试验。 时间:2020-8-21 11:02:05 浏览量:4223
  • 韩国医疗器械注册流程 相比我国医疗器械监管体系，韩国医疗器械上市许可流程相对简单。本位为您科普韩国医疗器械注册流程。 时间:2020-8-19 11:12:30 浏览量:6487
  • FDA医疗器械注册流程 尽管中美关系复杂多变，但作为全球最大的两大经济体，贸易往来仍是很频繁。因此，觉得有必要为大家科普FDA有关医疗器械注册流程。 时间:2020-8-19 11:02:40 浏览量:5098
  • 植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南 时间:2020-8-17 23:01:23 浏览量:3972
  • 医疗器械注册需要多长时间可以拿证？ 经常碰到客户问到多少钱、多少时间相关问题，特别是新接触医疗器械行业的朋友往往都认为迅速就可以获得医疗器械注册证。作为医疗器械行业资深从业者，很早就想写一篇文章，为大家介绍医疗器械注册需要多长时间。 时间:2020-8-16 23:34:59 浏览量:10356
  • 医疗器械CE认证之欧盟主管机构收取医疗器械注册费吗？ 在国内，二类医疗器械注册，各省收取约9万左右的注册审评费；三类医疗器械注册，国家药监总局收取15.36万元注册审评费，那么，企业在申请医疗器械CE认证时，欧盟医疗器械审批机构会收取医疗器械注册费吗？一起来了解一下。 时间:2020-8-16 23:17:39 浏览量:3739
  • 一类医疗器械备案产品之洗手衣简介 大家对于防护服和手术衣产品相对熟悉，取得防护服和手术衣二类医疗器械注册证的企业较多。但是，同样作为手术室常见衣服的洗手衣，关注度和取得一类医疗器械备案证的企业相对较少，本文为您简要介绍这个必须又冷门的产品。 时间:2020-8-16 22:34:46 浏览量:11167

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