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  • 金华第一类医疗器械备案资料要求及说明 金华及义务地区有众多第一类医疗器械生产及经营企业，因此，专门写文章说说金华第一类医疗器械备案资料要求及说明。 时间:2020-8-4 18:50:59 浏览量:1549
  • 放疗市场大事件，西门子医疗确认收购瓦里安 放疗市场是第三类医疗器械细分大市场之一，我们在执业过程中，为众多放疗设备经销商提供医疗器械经营许可证办理等多项服务。近日，放疗器械行业发生大事件，西门子医疗确认收购瓦里安。 时间:2020-8-4 18:42:03 浏览量:1921
  • 关于对《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》行业标准征求意见的通知 2020年7月31日，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会发布关于对《骨接合植入物金属股骨颈固定钉》行业标准征求意见的通知，详见正文。 时间:2020-8-4 18:31:35 浏览量:1809
  • 广东省关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告 防疫类医疗器械注册及医疗器械延续注册占据了大多数医疗器械检测审批资源，随着疫情的逐渐平息，各地开始调整相关政策，今日，广东省药品监督管理局发布《关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》，详见正文。 时间:2020-8-4 18:21:14 浏览量:2019
  • 医疗器械CE认证之MDR医疗器械分类规则 企业准备医疗器械CE认证的第一步，是了解MDR法规下欧盟医疗器械分类规则，一起来看正文。 时间:2020-8-3 23:36:43 浏览量:5660
  • 医疗器械CE认证之MDR技术文件清单 今年是医疗器械CE认证法规的过渡年，因此，我们会不断推出文章，为大家提供及时、有价值的有关医疗器械CE认证相关知识和咨询，本文为您带来医疗器械CE认证之MDR技术文件清单。 时间:2020-8-3 23:22:33 浏览量:2460
  • 金华办理二类医疗器械经营备案需要哪些条件 金华地区是医疗器械贸易集中区域之一，有着众多的贸易公司经营第二类医疗器械，从今天看到的浙江市场监督管理局公布的防疫物资违规案例，觉得有必要写篇文章，介绍金华办理二类医疗器械经营备案需要哪些条件。 时间:2020-8-3 23:16:31 浏览量:1823
  • 浙江重拳整治防疫物资行业乱象 公布十起典型案例 浙江市场监督管理局重拳整治防疫物资行业乱象，并公布十起典型案例。在围观违法违规案例的同时，从业者也需要自查自省，有则改之无则加勉，时刻牢记医疗器械行业底线，经营企业的医疗器械经营许可证，生产企业的医疗器械生产许可证等行业门槛。 时间:2020-8-3 0:00:00 浏览量:1839
  • 义务办理医疗器械经营许可证需要哪些条件？ 义务是全国小商品集散中心，是医疗器械主要市场之一。义务办理医疗器械经营许可证需要哪些条件？一起来看一下。 时间:2020-8-3 0:41:34 浏览量:1915
  • 2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿） 2020年7月30日，国家药监总局发布关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知,此次修改意见，共新增和修订医疗器械产品81个，其中，新增免于进行临床试验体外诊断试剂15个，包括2个三类产品与13个二类产品。 时间:2020-8-3 0:33:26 浏览量:6625
  • 药品医疗器械境外检查管理规定 医疗器械行业产值与人口基数密切相关，中国市场是全球最重要的医疗器械市场之一，进口医疗器械注册及出口医疗器械企业常常会碰到有关《药品医疗器械境外检查管理规定》相关事项，尽管不是新闻，还是有必要一起回顾一下。 时间:2020-8-2 0:00:00 浏览量:2106
  • 关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知 已取得医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证企业请留意。2020年7月30日，财政部发布了一则《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》（以下简称《通知》），要求各省、自治区、直辖市财政厅（局）落实并安排部分资金用于支持地方应急物资保障体系建设。 时间:2020-8-1 23:39:08 浏览量:2636
  • 通过戊二醛浸泡进行消毒、灭菌的医疗器械，其残留毒性如何评价？ 近日，药监总局医疗器械注册技术审评中心发布了有关戊二醛浸泡进行消毒后残留毒性评价的答疑，详见正文。 时间:2020-8-1 23:28:42 浏览量:3483
  • 如何判断医疗器械临床试验前是否需要做动物实验？ 有关医疗器械临床试验前是否需要做动物试验这个问题，法规对这方面的描述相对不是那么具体，另外医疗器械的快速发展也是远超现有法规规定范畴。本文带您一起探讨相关事项。 时间:2020-8-1 23:22:12 浏览量:3651
  • 浙江第二类医疗器械延续注册流程 口罩等防疫物资的延续注册流程和要求与常规情况略有不同，考虑到近期有较多客户问到相关问题，因此，写篇文章为大家科普浙江第二类医疗器械延续注册流程?。 时间:2020-8-1 23:10:44 浏览量:2149
  • 医疗器械注册人制度为江苏医疗器械创新注入活力 2020年7月29日，江苏省药品进度管理局发布医疗器械注册人在江苏应用数据，医疗器械注册人制度为江苏医疗器械创新注入活力。 时间:2020-7-29 22:27:10 浏览量:2503
  • 杭州办理医疗器械经营许可证需要多少钱？ 医疗器械经营许可证归属于地市药监局审批，审批要求和尺度间接决定了企业办证费用，一起来了解杭州办理医疗器械经营许可证需要多少钱？ 时间:2020-7-28 22:58:45 浏览量:2001
  • 上海发布2020年医疗器械临床试验监督抽查项目 2020年7月24日，上海市药品监督管理局发布2020年上海市医疗器械临床试验监督抽查项目，详见正文。 时间:2020-7-28 22:48:12 浏览量:3031
  • 广东注销4个产品的医疗器械注册证 近日，广东省药品监督管理局发布2020年第60号公告，公示注销4个产品的医疗器械注册证，一起看下是哪些产品。 时间:2020-7-28 22:42:06 浏览量:1702
  • 浙江召开应急医疗器械延续注册和监督抽验风险会商会议 2020年7月23上午，省局召开应急医疗器械产品延续注册和监督抽验风险会商会议，会议汇报、交流疫情防控医疗器械注册及医疗器械延续注册、应急注册审批企业飞行检查、产品监督抽验情况，针对产品监督抽验和应急注册审批企业监督检查中存在的主要问题以及下步延续注册政策制定和实施进行风险会商。 时间:2020-7-28 22:34:13 浏览量:1703

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