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第一类医疗器械备案产品是否可以委托生产?
发布日期:2022-05-12 21:28浏览次数:230次
我们知道,通过医疗器械注册人制度,除法规禁止委托类产品之外,第二类医疗器械可以委托生产,对于第一类医疗器械备案?产品是否可以委托生产?新条例实施后,对此有何变化?

我们知道,通过医疗器械注册人制度,除法规禁止委托类产品之外,第二类医疗器械可以委托生产,对于第一类医疗器械备案产品是否可以委托生产?新条例实施后,对此有何变化?

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第一类医疗器械备案产品是否可以委托生产?

近日,深圳市市场监督管理局发布的《深圳市市场监督管理局关于不再受理第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案的通告》深市监通告〔2022〕62号,通告内容:“新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第 53 号)删除了“委托生产管理”一章,并不再保留有关出口医疗器械备案的规定,已于2022年5月1 日起施行。按照规定,广东省药品监督管理局已停用广东省政务服务事项管理系统中第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案事项。据此,自通告之日起,我局不再受理第一类医疗器械委托生产备案、医疗器械出口备案等2个事项的申请。”

请大家知悉第一类医疗器械备案事项变化。

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