新闻动态 - 医疗器械注册-医疗器械经营许可-医疗器械CE认证-杭州证标客医药技术咨询有限公司官网

新闻动态: 医疗器械注册; 医疗器械CE认证; 医疗器械临床试验; 医疗器械经营许可

联系我们

公众号二维码.jpg

联系电话：0571-86198618手机: 18058734169 (微信同)手机:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在线客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在线客服

当前位置：网站首页>新闻动态

国产医疗器械为什么要ce认证？随着国力增强，和世界各国的贸易往来也会更加的频繁。国内的医疗产业在最近几年发展的不错，也有出口到欧洲一些国家的器械产品，想要出口就必须要获得CE认证，这也是欧洲一些国家所认可的器械出口证书。为什么要认证，认证有哪些方面的好处？ 时间:2020-11-10 0:00:00 浏览量:2028
上海怎么办理医疗器械经营许可证？医疗器械行业是一个经久不衰的行业了，无论什么时候，人都避免不了生病，医院对于医疗器械的消耗还是蛮大的。因此这个市场的前景还是比较可观的。在上海经营医疗器械都是需要取得医疗器械经营许可证的，那么具体怎么办理呢？ 时间:2020-11-9 0:00:00 浏览量:2240
杭州医疗器械经营许可证办理需要多少钱？北上深杭是中国大数据独角兽企业最为聚集的四个城市。是中国大数据企业的主要聚集地、全国领先的人才高地和科创中心。也是高端医疗器械研发、生产集中区，同时，有众多医疗器械经营企业。本文问您介绍杭州医疗器械经营许可证办理需要多少钱？ 时间:2020-11-8 0:00:00 浏览量:2308
药械组合产品注册申报资料常见问题药械组合产品兼具药物和医疗器械特点，我国药械组合采用联合审批制度。因此，相比器械，药械祝贺产品注册更加复杂。本文为大家介绍药械组合产品注册申报资料常见问题。 时间:2020-11-8 0:00:00 浏览量:2097
市场监管总局取消“与强制性认证有关的检查机构指定”许可市场监管总局关于贯彻落实《国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定》有关事项的公告 时间:2020-11-7 17:46:06 浏览量:2005
北京注册人制度下首张医疗器械生产许可证获批医疗器械注册人制度试点及试点工作成效是业界大事件。近日，北京市药品监督管理局批准医疗器械注册人制度下首张医疗器械生产许可证。 时间:2020-11-7 17:39:37 浏览量:1853
河北省关于启用医疗器械生产许可审批系统的公告为深入推进“放管服”改革，加快推进无纸化审批和电子证照试点应用，自2020年10月31日起，启用河北省医疗器械生产许可审批系统，办理第二类、第三类医疗器械生产许可、第二类、第三类医疗器械委托生产备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案等事项。 时间:2020-11-7 17:31:01 浏览量:2801
又一械企因医疗器械质量管理体系缺陷被罚医疗器械注册整个进程中，医疗器械研发能力和医疗器械质量管理体系是两大挑战，广东爱迪因医疗器械质量管理体系存在严重缺陷被罚。许多深耕医疗器械产业的企业，为了确保合规，组织通过ISO13485认证?及认证准备活动促进和提升规范管理能力。 时间:2020-11-7 17:24:08 浏览量:1739
医疗器械CE认证难不难？医疗企业想通过出口器械贸易，来扩展公司业务，就需要做CE认证，这是通用标准，国际认可的。对于CE认证，国内有些医疗器械企业还不太了解，想要办理有些难度，小编就把办理CE认证的步骤讲一下。 时间:2020-11-6 0:00:00 浏览量:2701
腾讯取得二类医疗器械注册证证标客通过药监总局官网获知，腾讯医疗健康（深圳）有限公司医疗软件类产品取得第二类医疗器械注册证。 时间:2020-11-5 0:00:00 浏览量:2118
科大讯飞取得ISO13485认证及医疗器械注册证前两年写了很多有关医疗器械产业大事件及巨头进军医疗器械行业的新闻，随着时间的推移及巨头公司卓有成效的工作，项目纷纷开花、结果。近日，科大讯飞取得ISO13485认证及医疗器械注册证。 时间:2020-11-5 0:00:00 浏览量:2830
华为取得二类医疗器械注册证巨头进入，对已有行业从业者来说，是利好消息，?说明我们更早布局、更早耕耘的是拥有巨大前景的行业，大家撸起袖子加油干。 时间:2020-11-3 0:00:00 浏览量:2834
海宁医疗器械经营许可证办理需要多少钱？海宁寓“海洪宁静”，拥有非常悠久、灿烂的历史，在钱塘江大潮、海宁皮革、灯文化等强标签之外，医疗器械产业也是拥有勃勃生机，是海宁重点扶持的三大产业之一。本文从相对简单处开始，为大家科普医疗器械经营许可证办理需要多少钱？ 时间:2020-11-1 0:00:00 浏览量:2168
拟注册医疗器械生物学检测哪些项目？相比数学、物理、化学等自然科学，生物学更加年轻，学习、研究并掌握生物学的人员也相对较少。医疗器械在注册过程中，与人体接触或植入医疗器械都需要进行生物学检验，因此，我们为大家整理了一个生物学检测项目对照表，方便大家判定拟注册产品需要开展哪些生物学检验项目。 时间:2020-11-1 0:00:00 浏览量:2471
多家医疗器械因抽检不合格被罚，最高罚款49万中国古典财富观非常大度，认为个人财富与许多相关方共同拥有，得失相伴。对于医疗器械生产企业和医疗器械经营许可企业来说，一不小心就会面临各类处罚、赔付。合规、持续合规尽管极具挑战，但合规和持续合规是医疗行业的底线。 时间:2020-10-30 0:00:00 浏览量:3149
医疗器械质量管理体系难吗？药监总局及地方局专业、勤勉的工作，让大家频繁看到企业因检查、飞检被处罚的情形。但触动我抛出医疗器械质量管理体系难不难？这么一个带点专业、带点哲学的问题，是因为看到鱼跃等龙头企业也因体系不完善被处罚。 时间:2020-10-30 0:00:00 浏览量:2334
关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告为加快临床急需医疗器械注册申报和审评审批，2020年10月29日，药监总局发布《关于临床急需注册申报有关事宜的通告》（2020年第22号），通告自发布之日起施行。 时间:2020-10-30 0:00:00 浏览量:2115
医疗器械ce认证办理一般多久？ CE认证是进口欧盟医疗器械的通行证，是必须要有的。对于企业来说，最关注的问题在于大概什么时候能够办下来？大多数人可能对于这个方面还不太熟悉，小编就和大家具体的讲一下。 时间:2020-10-29 0:00:00 浏览量:2516
海宁医疗器械经营许可证办理流程和要求海宁位于杭州和上海两大城市之间，区位优势明显，医疗器械产业也是飞速发展。本文为海宁地区客户介绍海宁医疗器械经营许可证办理流程和要求。 时间:2020-10-27 0:00:00 浏览量:2076
热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则热敷贴、冷敷贴产品是应用非常广的医疗器械，在医疗机构、家庭理疗保健中广泛应用。近期，药监总局发布《热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则》，用于指导医疗器械注册人注册申报及医疗器械注册审评人员审评审批。 时间:2020-10-27 0:00:00 浏览量:4208

上一页 1…107 108 109 110 111…181 下一页