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医疗器械临床试验现场检查程序开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经CFDA批准。需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由CFDA制定、调整并公布。 时间:2018-7-13 0:00:00 浏览量:4944
医疗器械经营许可申办材料企业在办理医疗器械经营许可证的时候，不知道该如何办理？在医疗器械经营许可申办材料的过程中，需要提交哪些方面的材料？ 时间:2018-7-13 0:00:00 浏览量:4508
医疗器械产品注册流程医疗器械产品注册流程？说起来简单做起来难。小编今天就为您简单介绍下其注册流程，希望对您有所借鉴。 时间:2018-7-13 0:00:00 浏览量:5879