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2026年9月浙江省第二类医疗器械注册产品清单
发布日期:2026-10-19 00:00浏览次数:39次
2026年9月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个,其中有源类21个,无源类13个,体外诊断试剂22个。按照医疗器械注册申请人所在辖区来说,其中,31个杭州市医疗器械注册产品,16个宁波市医疗器械注册产品,嘉兴市医疗器械注册产品4个,金华市医疗器械注册产品2个,湖州市医疗器械注册产品1个,台州市医疗器械注册产品1个,衢州市医疗器械注册产品1个。

2026年9月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个,其中有源类21个,无源类13个,体外诊断试剂22个。按照医疗器械注册申请人所在辖区来说,其中,31个杭州市医疗器械注册产品,16个宁波市医疗器械注册产品,嘉兴市医疗器械注册产品4个,金华市医疗器械注册产品2个,湖州市医疗器械注册产品1个,台州市医疗器械注册产品1个,衢州市医疗器械注册产品1个。

浙江省第二类医疗器械注册.jpg

2026年9月浙江省第二类医疗器械注册产品清单


医疗器械产品名称

医疗器械注册人名称

医疗器械注册证编号

所在辖区

一次性使用免充气喉罩气道导管

杭州坦帕医疗科技有限公司

浙械注准20262080460

杭州

一次性使用单孔多通道穿刺器

杭州微永医疗器械有限公司

浙械注准20262020464

杭州

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20262400463

宁波

医用雾化器

浙江健拓医疗仪器科技有限公司

浙械注准20262080462

杭州

钙检测试剂(干化学法)

杭州奥泰生物技术股份有限公司

浙械注准20262400461

杭州

免疫层析分析仪

杭州博拓生物科技股份有限公司

浙械注准20262220459

杭州

水胶体敷贴

浙江隆泰医疗科技有限公司

浙械注准20262140458

湖州

彩色多普勒超声诊断系统

浙江先导声泰医疗科技有限公司

浙械注准20262060457

衢州

人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)

浙江义在医疗科技有限公司

浙械注准20262400465

金华

肺功能数据处理软件

浙江亿联康医疗科技有限公司

 浙械注准20262210466

台州

尿酸试纸(电化学法)

杭州恒升医学科技有限公司

浙械注准20262400467

杭州

免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20262400468

宁波

双能X射线骨密度仪

鑫高益医疗设备股份有限公司

浙械注准20262060469

宁波

脂溶性维生素校准品

杭州谱聚医疗科技有限公司

浙械注准20262400470

杭州

4K荧光内窥镜摄像头

浙江华诺康科技有限公司

浙械注准20262060471

杭州

游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20262400472

宁波

艾灸仪

杭州立鑫医疗器械有限公司

浙械注准20262200473

杭州

铅元素质控品

瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司

浙械注准20262400474

杭州

氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20262400475

宁波

低频失眠治疗仪

浙江强脑科技有限公司

浙械注准20262090476

杭州

脂溶性维生素质控品

杭州谱聚医疗科技有限公司

浙械注准20262400477

杭州

电动轮椅车

慧士通医疗器械有限公司

浙械注准20262190478

嘉兴

铅元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)

瑞智谱(杭州)医疗器械有限公司

浙械注准20262400479

杭州

一次性使用无菌激光光纤

宁波佰士瑞医疗科技有限公司

浙械注准20262010480

宁波

一次性多功能手术解剖器(消融电极)

杭州微永医疗器械有限公司

浙械注准20262010481

杭州

腰椎牵引器

余姚市博安医疗器械科技有限公司

浙械注准20262090482

宁波

一次性使用电子宫腔镜推进导管

杭州循启医疗科技有限公司

浙械注准20262020483

杭州

舌象信息采集仪

杭州照相机械研究所有限公司

浙械注准20262200484

杭州

白介素-8检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

浙江格物致知生物科技有限公司

浙械注准20262400485

杭州

下肢外骨骼步行康复器

杭州程天科技发展有限公司

浙械注准20262190486

杭州

全自动生化分析仪

宁波海尔施基因科技股份有限公司

浙械注准20262220488

宁波

定制式活动义齿

嘉兴小牙匠生物科技有限公司

浙械注准20262170489

嘉兴

降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

浙江格物致知生物科技有限公司

浙械注准20262400490

杭州

种植手术用牙钻

宁波米驰科技有限公司

浙械注准20262170487

宁波

电超声治疗仪

浙江帝诺医疗科技有限公司

浙械注准20262090491

杭州

医用中心吸引系统

浙江中瀚实业有限公司

浙械注准20262140492

杭州

强脉冲光治疗仪

宁波白月光电子科技有限公司

浙械注准20262090493

宁波

电动轮椅车

嘉兴小象医疗器械科技有限公司

浙械注准20262190494

嘉兴

口外正畸牵引装置

汉斯夫(杭州)医学科技有限公司

浙械注准20262170495

杭州

氧气湿化器

余姚市登月医疗器械有限公司

浙械注准20262080496

宁波

促卵泡生成素检测试剂(胶体金法)

浙江义在医疗科技有限公司

浙械注准20262400497

金华

病理影像处理分析软件

杭州迪安生物技术有限公司

浙械注准20262210498

杭州

定制式固定义齿

杭州臻宸美学科技有限公司

浙械注准20262170499

杭州

脊柱矫形器

宁波兴捷诺科技有限公司

浙械注准20262190500

宁波

高倍率放大电子上消化道内窥镜

浙江之科立上医疗科技有限公司

浙械注准20262060502

杭州

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20262400503

杭州

一次性使用射频等离子手术电极

杭州得道医疗设备科技有限公司

浙械注准20262010504

杭州

脑电和近红外信号采集器

杭州荣脑科技有限公司

浙械注准20262070505

杭州

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20262400506

宁波

一次性冲洗引流器

宁波五洲医疗器械有限公司

浙械注准20262140507

宁波

泌乳素测定试剂盒(电化学发光法)

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20262400508

宁波

内窥镜送水泵

 杭州灵眸医疗科技有限公司

浙械注准20262060510

杭州

心率呼吸频率记录仪

浙江麒盛数据服务有限公司

浙械注准20262070511

嘉兴

细胞角蛋白18片段M30测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20262400509

杭州

氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20262400501

宁波

β-羟丁酸试纸(电化学法)

杭州恒升医学科技有限公司

浙械注准20262400512

杭州

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