对于杭州市办理医疗器械经营许可证的客户来说，许多人问到我有关人员配置及会不会查人员社保这个话题。考虑到多数医疗器械经营企业，特别是初创医疗器械经营企业，都是一个从0到1的过程，人员配置和社保缴纳对企业创业来说都是成本。今天，写个文章说说这个重要的事儿。

杭州市办理医疗器械经营许可证会不会查人员社保？

首先，从经营法规的角度，《浙江省医疗器械经营质量管理规范实施细则》明确规定质量管理人员必须在职在岗，而社保是证明 “在岗、为本单位专职人员”最核心凭证。当然，并不是唯一凭证，或是必查凭证。

从实务角度。一是由于杭州市办理医疗器械经营许可证的检查工作是各区市场监督管理局器械科负责，各区老师或者同一行政区的不同老师带这个问题的理解和处理方式都不一致；二是医疗器械经营许可证的现场检查事项的本质是担保行为，药监老师是通过现场核查确认企业是否具备经营条件和能力，进而决定是否可以办理医疗器械经营许可证。因此，是否查人员社保存在不确定性，但是，经营企业具备经营条件和相应能力，是更加重要的事，也是审核的重点。

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